本月23日，FDA批准Yondelis(trabectedin)化疗，用于治疗特定的软组织肉瘤(STS)，无法手术切除或者已经转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤，这种疗法被批准用于之前曾接受含有蒽环霉素化疗的病人。
根据美国国家癌症研究所指出，STS的癌细胞形成于身体软组织、肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和周围关节软组织中。脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤是发生在脂肪细胞特定类型的STS(脂肪肉瘤)或平滑肌细胞(平滑肌肉瘤)。STS可以在身体的几乎任何地方形成，但最常见的是头部、脖子、胳膊、腿、躯干和腹部。2014年，在美国估计有12000例被诊断出STS。
Yondelis的有效性和安全性已经在518例被诊断有转移性或者复发性平滑肌肉瘤或者机房肉瘤被证实了。证实的研究如下：受试患者被随机分为Yondelis治疗组（345人）和达卡巴嗪治疗组（173人），达卡巴嗪为治疗该疾病的另一类化疗药物。经Yondelis治疗的病人，肿瘤生长速度与实验前相比大概延迟了4.2个月，而达卡巴嗪则平均延迟1.5个月。
使用Yondelis的常见副作用有：恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周水肿)、中性粒细胞减少、血小板计数减少、贫血、肝酶升高、白蛋白减少。
卫生保健工作者应该警惕Yondelis带来的严重且致命的血液感染风险(粒细胞减少性败血症)、肌肉组织分解(横纹肌溶解)、肝损伤(肝毒性)、组织坏死(分解)和心脏衰竭(心肌病)。因此对抗肿瘤药物trabectedin过敏的患者，不应该使用Yondelis。由于Yondelis有影响胎儿的风险，所以妇女在哺乳期不应使用。
原始出处：
FDA approves new therapy for certain types of advanced soft tissue sarcoma.FDA News Release.Oct 23,2015
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