Circulation:北京协和医学院高润霖团队最新临床研究表明,肾交感神经消融术在治疗高血压时是安全有效的!
2024-09-16 iNature iNature 发表于上海
该研究进行了一项基于导管的射频肾去神经治疗中国未控制高血压患者有效性和安全性的随机、假对照、多中心Iberis-HTN试验。
在中国,每4名18至69岁的成年人中就有1人患有高血压,并且从2004年到2018年,高血压的患病率有所增加2018年,仅中国就有267万例心血管死亡归因于高收缩压。
2024年9月4日,北京协和医学院高润霖团队在Circulation在线发表题为“Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial”的研究论文,该研究进行了一项基于导管的射频肾去神经治疗中国未控制高血压患者有效性和安全性的随机、假对照、多中心Iberis-HTN试验。研究结果表明,在这项对中国高血压患者进行标准化三联药物治疗的试验中,肾交感神经消融术(RDN)是安全的,并且在6个月时降低了门诊和办公室血压。
尽管高血压的认识、治疗和控制最近略有改善,但血压控制率仍低至16.8%,低于西方人群。在中国人口水平上,血压适度降低5毫米汞柱每年可防止<80岁人群约35万例死亡,<70岁人群约20万例死亡。几种基于器械的方法已被引入作为高血压管理的额外治疗选择,其中一种方法是基于导管的肾交感神经消融术(RDN),该方法已经进行了广泛的临床前和临床研究。最近的假对照试验表明,RDN安全且持续地降低了办公室和动态血压。
从基线到6个月24小时和办公室收缩压和舒张压的变化(图源自Circulation)
研究结果表明,217例随机患者(平均年龄45.3±10.2岁;21%女性),107例随机分为RDN组,110例随机分为假手术对照组。6个月时,与假手术对照组相比,RDN 24小时收缩压(- 13.0±12.1 mm Hg)下降幅度更大(- 3.0±13.0 mm Hg;基线校正组间差异为- 9.4 mm Hg [95% CI, - 12.8至- 5.9];P < 0.001)。与假手术相比,24小时舒张压降低- 5.0 mm Hg ([95% CI, - 7.5至- 2.4];P<0.001),办公室收缩压和舒张压降低了−6.4 mm Hg (95% CI,−10.5至−2.3);P=0.003)和- 5.1 mm Hg ([95% CI, - 8.2至- 2.0];分别P = 0.001)。RDN组中有1例患者出现了通路部位并发症(血肿),但没有后遗症。随访期间未发生其他与设备或程序相关的重大安全事件。这项随机、假对照试验证明了射频RDN与Iberis系统在中国高血压不受控制的患者中进行标准化三联降压治疗的可行性、安全性和降压效果。
参考消息:
https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069215
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