引领变革！首个新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂为临床应对碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）提供新选择

刚刚结束的“2024提高抗微生物药物认识周”以“教育、倡导、立即行动”为主题，号召社会各界立即行动，积极应对微生物耐药带来的挑战，共同遏制微生物耐药。其中，被世界卫生组织（WHO）列为关键优先级病原体的碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）更是成为各方关注重点。数据显示，尽管我国整体耐药形势稳中向好，但CRE的发生率仍在持续上升，对临床诊疗带来了严峻挑战。

在这一背景下，我国抗CRE感染治疗领域也迎来重要创新突破：新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦正式在华获批，不仅为临床应对CRE治疗挑战带来创新选择，更为遏制耐药局面注入动力。

警钟长鸣：CRE感染现状严峻，临床治疗期待更优解

CRE，作为临床抗感染治疗中的“难治性对手”，近年来其威胁日益凸显。据2023年中国细菌耐药监测网（CHINET）数据显示，以产KPC为主要耐药机制的碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）对碳青霉烯类药物的耐药率已从2005年的3.0%，上升至如今的30%。

更令人担忧的是CRE感染的高病死率。CRE感染多发生于罹患严重基础疾病、免疫缺陷，和(或)长期反复使用广谱抗菌药物的患者，感染后患者病情相对较重——总体住院死亡率更是高达46.2%。

“具有‘双高’（高发病率与高死亡率）特征的CRE感染已成为中国乃至全球医疗系统面临的一大挑战。”中国医师协会感染医师分会会长，浙江大学医学院附属第一医院感染病科的肖永红教授直言道，CRE等耐药菌的感染显著延长了患者住院时间，增加了医疗成本。

同时，肖教授进一步阐述了我国临床在抗CRE感染治疗中所面临的两大主要困境，诊断技术滞后（快速诊断手段匮乏，难以精准指导用药），现有治疗方案存在局限（现有的治疗方案选择单一，易诱发耐药且疗效受限；部分药物的毒副作用明显，增加了临床治疗的复杂性），临床亟需创新抗菌药物“破局”，以更高效地应对CRE感染挑战。

重磅登场：首个新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂在华获批

2024年12月1日，新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂正式获得国家药监局获批。其核心优势在于其加入的瑞来巴坦可显著降低包括产ESBL、KPC、AmpC、OXA菌株在内的肠杆菌目细菌的最小抑菌浓度（MIC），从而恢复这些菌株对亚胺培南的敏感性。

多位专家对未来CRE临床的诊疗策略提升与格局变革寄予期待。

肖永红教授（中国医师协会感染医师分会会长、浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任医师）：多样化抗菌药物对防控细菌耐药性和精准治疗患者至关重要。新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂的获批为CRE感染治疗提供了强有力的选择，将助力抗菌药物科学化管理（AMS）的持续优化。

陈德昌教授（中华医学会重症医学分会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院重症医学科主任）：新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂可覆盖多重耐药机制，对以CRE为代表的病原微生物展现出优异的疗效。我们期待其获批后能够早日应用临床，让更多的重症患者从这中获益。

胡豫教授（中华医学会血液学分会候任主委、华中科技大学血液病学研究所所长）：新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂在中国的获批，为血液科医生应对CRE感染提供了新武器。这不仅丰富了我们对抗CRE感染的治疗手段，也有助于提高抗感染治疗的成功率，为血液科重症感染患者带来更多希望。

童朝晖教授（北京市呼吸疾病研究所所长、首都医科大学附属北京朝阳医院副院长）：新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂在中国的获批为我国呼吸和重症医学领域的应对CRE感染开辟了新的治疗策略，这一临床医生的治疗利器有望为CRE感染患者带来长生存的福音。

唐可京教授（中山大学附属第一医院药学部主任、呼吸与危重症医学科副主任、感染性疾病科主任）：应对CRE耐药菌不仅需要强化AMS和防控措施，同时也需要抗菌药物的不断创新。新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂的获批将为CRE感染治疗提供新手段，为优化AMS注入新动力，助力抗菌药物合理应用的可持续发展。

结语：CRE感染的治疗难题长期困扰着临床实践，而新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂的获批无疑为这一领域带来了新的曙光。然而新药只是解决问题其中一步，我们也期待在AMS的框架下实现其合理应用，同时结合诊断技术的优化，多学科的紧密协作，为抗击耐药菌感染构建更完善的医疗体系。