Baidu
map

江苏医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)应急演练,1500人观摩

2017-09-08 吕新文 澎湃新闻

9月7日上午,“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)应急演练”在无锡举办。此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式,按照应急预案要求,重点演练事件监测与报告、应急响应、应急处置、响应终止及善后处置等4个重点环节。模拟情景为:“近期无锡地区医疗机构陆续出现16例某医疗器械公司生产的一次性使用硅胶导尿管引发的不良事件报告,1天内无锡市人民医院集中发生

9月7日上午,“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)应急演练”在无锡举办。

此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式,按照应急预案要求,重点演练事件监测与报告、应急响应、应急处置、响应终止及善后处置等4个重点环节。模拟情景为:“近期无锡地区医疗机构陆续出现16例某医疗器械公司生产的一次性使用硅胶导尿管引发的不良事件报告,1天内无锡市人民医院集中发生同产品7例不良事件,使人数上升到23人。省医疗器械所检测报告确定该产品为不合格产品,导致事件性质从不良事件变成突发事件,达到启动Ⅲ级应急响应的条件,无锡市政府召开紧急会议决定启动Ⅲ级应急响应,按照医疗器械安全突发事件应急预案迅速有效地开展应急处置工作。各部门快速反应,迅速查清事故原因,使出现问题的患者及时得到有效救治。无锡市食品药品监管局对事故责任单位进行了立案查处,事态得到有效控制。应急响应终止后,举行新闻发布会,并做好善后处置工作。”演练共持续90分钟。

国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃点评整个演练过程主题鲜明、场景逼真、组织有序、指挥得力、响应迅速、处置合理、依法高效,达到了预期效果,此次应急演练贴近实战,具有很强的指导性和示范性。

江苏省食品药品监管局副局长俞善浚指出,医疗器械安全关系群众生命健康和社会稳定,组织开展医疗器械安全突发事件应急演练,旨在检验《江苏省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》科学性和实用性,规范医疗器械安全突发事件应急处置流程,锻炼队伍的突发事件应对能力。希望承担医疗器械安全职责的相关单位和工作人员以此次演练为契机,通过演练检验联动指挥机制,提升监管人员快速反应、协同作战能力,为保障人民群众的用械安全构建坚实的防火墙。

本次演练由国家食品药品监管总局指导,江苏省食品药品监管局和无锡市人民政府主办,无锡市食品药品监管局承办。国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃、办公厅(应急办)副主任吕玲,江苏省食品药品监管局局长莫宗通、副局长俞善浚出席演练活动。国家食品药品监管总局有关处室、全国17个省(区、市)食品药品监管部门以及江苏省有关厅局、省内各级食品药品监管部门、无锡市有关部门的1500余人现场观摩了演练。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2049714, encodeId=b7172049e14c0, content=<a href='/topic/show?id=e7d8e54729e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#突发事件#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=113, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=75472, encryptionId=e7d8e54729e, topicName=突发事件)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=2317301, createdName=xzw113, createdTime=Sat Dec 16 21:24:00 CST 2017, time=2017-12-16, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=241749, encodeId=5b47241e49e2, content=学习了受益匪浅., beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=101, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/ajNVdqHZLLDicHg2ldsSNmib46PmdzpO7CQEmPjuULp1v45zPWwMYhrnXgvl3OtmUCZSQfgITWn96X9moL94nUGA/0, createdBy=28072041016, createdName=131****1460, createdTime=Fri Sep 08 12:06:37 CST 2017, time=2017-09-08, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2049714, encodeId=b7172049e14c0, content=<a href='/topic/show?id=e7d8e54729e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#突发事件#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=113, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=75472, encryptionId=e7d8e54729e, topicName=突发事件)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=2317301, createdName=xzw113, createdTime=Sat Dec 16 21:24:00 CST 2017, time=2017-12-16, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=241749, encodeId=5b47241e49e2, content=学习了受益匪浅., beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=101, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/ajNVdqHZLLDicHg2ldsSNmib46PmdzpO7CQEmPjuULp1v45zPWwMYhrnXgvl3OtmUCZSQfgITWn96X9moL94nUGA/0, createdBy=28072041016, createdName=131****1460, createdTime=Fri Sep 08 12:06:37 CST 2017, time=2017-09-08, status=1, ipAttribution=)]
    2017-09-08 131****1460

    学习了受益匪浅.

    0

相关资讯

《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。

对建立药品职业化检查员队伍的几点思考

近年来,国家食药总局和部分地区都已经在积极探索职业化药品检查员队伍建设。这支队伍到底如何建?怎样才能保持队伍的良性运行?笔者提出以下几点看法,请同道们指正。

医用耗材过期,诊所竟被罚7万!

诊所这些器械未开封,不能构成使用,马莉认为,自己并未隐瞒相关情况,而是提供了进货清单、借条、门诊日志等资料。其诊所也从未使用鼻氧管,谈不上使用过期医疗器械。

上海今起实施医疗器械优先审批流程 为医疗技术创新开辟“绿色通道”

上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》,急需及重点医疗器械将优先审评,为医疗技术创新开辟一条“绿色通道”。

DC2017苏州开幕!直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途

2017年9月1日至3日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕,直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途。

CFDA正式发布管理办法!落实医疗器械临床试验机构由“资质认定”改为“备案管理”

按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map