Lancet：acalabrutinib用于治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的效果和安全性。
2017-12-13 MedSci MedSci原创
Bruton酪氨酸激酶是一种经过评估临床验证的套细胞淋巴瘤的治疗靶点。Acalabrutinib(ACP-196)是高选择性的、Bruton酪氨酸激酶强效抑制剂。Michael Wang等人进行一非盲的2期研究，评估acalabrutinib用于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗效果和安全性。研究人员招募复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者，予以口服acalabrutinib（100mg 2次/日），
Michael Wang等人进行一非盲的2期研究，评估acalabrutinib用于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗效果和安全性。研究人员招募复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者，予以口服acalabrutinib（100mg 2次/日），直至病情进展或出现不可耐受性的毒性。主要评估指标：总体反应率（根据Lugano分类），在所有受试者中进行安全分析。
2015年3月12日-2016年1月5日，共招募124位复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者（中位年龄68岁），所有患者接受治疗。患者既往接受治疗的中位次数为两次（IQR 1-2）。中位随访时间15.2个月，100位（81%）患者获得总体反应，49位（40%）患者获得完全反应。持续反应、无进展存活期和总体存活期的中位时间均未评估到；而12个月的持续反应率、无进展存活率和总体存活率分别是72%(95% CI 62–80)， 67%(58–75)和87% (79–92%)。最常见的不良反应事件为1-2级：头疼（47例[38%]）、腹泻（38[31%]）、疲乏（34[27%]）和肌肉痛（26[21%]）。常见的3级及以上不良反应事件是中性粒细胞减少（13[10%]）、贫血（11[9%]）和肺炎（6[5%]）。1例3级或以上的出血，无房颤。治疗持续中位时间是13.8个月。54位（44%）患者终止治疗，其中39位（31%）是因为疾病进展，7位（6%）是因为严重的不良反应。
对于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者，Acalabrutinib治疗是一种反应持续时间长、安全性好的治疗选择。Acalabrutinib或可在复发性/难治性套细胞淋巴瘤的治疗中发挥重要的作用。
原始出处：
Michael Wang，et al.Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (ACE-LY-004)： a single-arm， multicentre， phase 2 trial.The Lancet. 11 December 2017. http：//dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33108-2
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