盘点：2020年10月10日Lancet研究精选

【1】阿特珠单抗用于早期三阴性乳腺癌的辅助化疗

DOI：https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31953-X

目前，早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的一线新辅助化疗方案包括蒽环类-环磷酰胺和紫杉烷类化疗。在IMpassion031研究中，研究人员考察了阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺作为早期TNBC的新辅助治疗方案的效果。

本次III期临床研究在13个国家的75个医疗中心开展，18岁以上的，未经治疗的II-III期TNBC患者参与，在白蛋白结合型紫杉醇（125mg/m 2，每周1次，持续12周）-阿霉素（60mg/m 2，每2周1次，持续8周）-环磷酰胺（600 mg/m 2，每2周1次，持续8周）治疗基础上，随机接受840mg阿特珠单抗或安慰剂，每2周1次。研究的主要终点为病理学完全反应。333名患者参与研究，其中阿特珠单抗组165人，安慰剂组168人。阿特珠单抗组平均随访20.6个月，安慰剂组平均随访19.8个月。阿特珠单抗组95名患者实现组织病理学完全反应，安慰剂组为69人（58% vs 41%）。在PD-L1阳性亚组中，69%的阿特珠单抗组患者实现组织病理学完全反应，安慰剂组为49%。研究期间，阿特珠单抗组37名患者出现3-4级治疗相关严重不良事件，安慰剂组26例（23% vs 16%），各组均有1名患者出现5级不良事件。

【2】ECMO支持治疗可降低重症新冠肺炎患者死亡率

DOI：https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32008-0

多个主流健康组织建议使用体外膜肺氧合（ECMO）来为COVID-19相关的急性低氧血症性呼吸衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。迄今为止，还没有关于ECMO用于COVID-19的大规模国际队列研究。

研究人员收集了2020年1月16日-5月1日期间在36个国家共213家医院中采用ECMO支持治疗的COVID-19患者（≥16岁）数据。主要终点为ECMO应用后90天内的院内死亡率。共1035位采用ECMO支持的COVID-19患者被纳入本次分析，其中，67位（6%）患者仍未出院，311位（30%）出院回家或转入急性康复中心，101位（10%）出院进入长期急性护理中心或未指定地点，176位（17%）转入其他医院，380位（37%）患者死亡。启用ECMO后90天的院内死亡的累计发生率为37.4%。除去仍未出院的67位患者的总死亡率为39%（380/968）。采用ECMO进行循环支持与院内更高的死亡率独立相关。在接受呼吸道（静脉）ECMO且具有急性呼吸窘迫综合征特征的COVID-19患者中，ECMO启动后90天的院内死亡率估计累积发生率为38.0％。接受ECMO支持的COVID-19患者，估计90天内死亡率或最终死亡率均低于40%。

【3】双重抗血小板疗法"减剂量策略"可改善急性冠脉综合征患者PCI术后预后

DOI： https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31791-8

接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的急性冠脉综合征患者被推荐采用长达一年的基于P2Y12抑制剂的双重抗血小板治疗。这种P2Y12抑制剂的最大收益在用药早期阶段，随着用药时间的延长，大出血的风险会随之增加。但抗血小板疗法的降级可能在缺血和出血之间获得最佳平衡。近日研究人员考察了基于普拉格雷的减剂量疗法的安全性和有效性。

HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS试验在韩国开展，招募了接受PCI的、符合普拉格雷适应征的急性冠脉综合征患者，随机分为减剂量组或常规组。采用10 mg普拉格雷+阿司匹林 100 mg（1/日）治疗一个月后，减剂量组的普拉格雷改为5 mg，常规组保存不变。主要终点是一年时的净不良临床事件（全因死亡、非致死性心肌梗死、支架血栓形成、重复血管重建、卒中和≥2级出血）。次要终点为疗效预后（心源性死亡、心肌梗塞、支架血栓形成和缺血性卒中）和安全性预后（≥2级出血）。2338位患者参与研究，分为减剂量组（n=1170）或常规组（n=1168）。减剂量组有82位患者（7.2%）发生了主要终点，而常规组有116位患者（10.1%，绝对风险差 -2.9%；风险比 0.70）。与常规组相比，减剂量组的缺血性风险无增加（0.76），而且出血事件风险显著降低(0.48)。