JAAD：斑块型银屑病新的局部治疗方法：苯维莫德/他皮那洛夫(Benvitimod/Tapinarof)
2021-11-30 医路坦克 MedSci原创
1%Benvitimod是一种新药，目前在中国上市用于局部治疗轻度至中度斑块状银屑病。
1%Benvitimod是一种新药，目前在中国上市用于局部治疗轻度至中度斑块状银屑病.最近，1%的Tapinarof已被批准在美国申请市场批准.Assaf等人和Stein Gold等人已经鉴定出活性药物成分（API）1%Benvitimod乳膏和1%Tapinarof乳膏都是相同的药物：3,5-二羟基-4-异丙基二苯乙烯.
2011年，为了对原料药进行早期评估，开发了一种水包油乳膏，并在中国和加拿大独立进行了2个随机双盲第二阶段试验，但使用了类似的方案。研究药物在斑块型牛皮癣患者中每天应用两次。在中国试验中，365名患者被随机分组，结果显示，52.5%的患者在治疗结束时银屑病面积和严重程度指数评分下降了75%，这与加拿大的试验结果相似，其中50.0%的患者取得了75%的下降。在这两个试验中都获得了高度可比性的安全性资料.
在美国皮肤病学会2017年年会上，我们报道了一项关键的3期试验的结果，其中包括686名轻中度斑块型银屑病患者。在这项面对面的对照试验中，患者被随机分为1%苯维莫德乳膏、0.005%钙泊三醇软膏或安慰剂，每天两次，持续12周。在一项扩展研究中，对59名患者进行了额外40周的随访。结果显示，1%苯维替莫乳膏治疗银屑病的总体疗效优于安慰剂，银屑病面积和严重程度指数评分均有改善。此外，苯维莫德组银屑病面积和严重程度指数评分达75%，显著高于钙泊三醇组(38.5%；P<0.05)，苯维莫德组银屑病面积和严重程度指数评分达75%，明显高于钙泊三醇组(38.5%；P<0.05)。在延长试验中，使用1%苯维莫德乳膏治疗的中位缓解期为36周。Stein Gold等人最近在北美的2个3期试验中证实了类似的高效和长缓解期的特征。
2019年，1%苯维莫德乳膏在中国获批为治疗轻中度斑块型银屑病的外用药物。在接下来的两年里，1%苯维替莫德乳膏得到了广泛的应用，并得到了医学界和银屑病患者的积极响应。
无论其分发名称如何（1%benvitimod或1%tapinarof），尽管不同公司开发的最终产品之间存在细微差异，但可以肯定的是，这种新型药物将成为斑块状银屑病患者的又一有力治疗选择。
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