Lancet haemat：Voxtalisib（XL765）用于滤泡性淋巴瘤患者可获得良好的治疗效果
2018-03-15 MedSci MedSci原创
复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴系白血病患者预后差。靶向多种类型的PI3K（如mTOR）的治疗方式或可增强抗肿瘤活性。现有研究人员对voxtalisib（XL765或SAR245409）——一种fan-PI3K/mTOR抑制剂——用于复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性进行评估。研究人员在多个国家的30个肿瘤诊所进行一非随机的开放性临床2期试验，招募年满18岁
复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴系白血病患者预后差。靶向多种类型的PI3K（如mTOR）的治疗方式或可增强抗肿瘤活性。现有研究人员对voxtalisib（XL765或SAR245409）——一种fan-PI3K/mTOR抑制剂——用于复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性进行评估。
研究人员在多个国家的30个肿瘤诊所进行一非随机的开放性临床2期试验，招募年满18岁的EGOG表现状态评分≤2分的复发性/难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者，予以voxtalisib 50mg 2次/日 口服，28天一疗程，持续用药直到病程进展或出现不可耐受的毒副作用。主要评估节点：每个特异性疾病队列中获得总体缓解（包括完全缓解和部分缓解）的患者比例。所有患者接受4周以上的治疗。
2011年10月19日-2013年7月24日，共招募167位患者（套细胞淋巴瘤 42位、滤泡性淋巴瘤 47位、弥漫性大B细胞淋巴瘤 42位、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病 36位）。淋巴瘤患者既往抗癌治疗中位次数是3次（IQR 2-4），慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的是4次（2-5）。164位患者可评估疗效，其中30位（18.3%）获得总体缓解（22位部分缓解、8位完全缓解）：46位滤泡性淋巴瘤患者中有19位（41.3%）、42位套细胞淋巴瘤患者中有5位（11.9%）、41位弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中有2位（4.9%）、35位白血病患者中有4位(11.4%）。安全状况与既往voxtalisib相关研究一致。最常见的副反应有腹泻（35%[59/167]）、疲劳（32%）、恶心（27%）、发热（26%）、咳嗽（24%）和纳差（21%）。最常见的3级及以上副反应是贫血（12%）、肺炎（8%）和血小板减少（8%）。167位患者中发生97例（58.1%）重度副反应。
Voxtalisib 50mg每日口服两次，安全性可耐受，用于滤泡性淋巴瘤患者可获得良好疗效，但对于套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者则效果欠佳。
原始出处：
Jennifer R Brown，et al.Voxtalisib (XL765) in patients with relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia： an open-label， phase 2 trial.The Lancet Haematology. March 14，2018.https：//doi.org/10.1016/S2352-3026(18)30030-9
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