J Hepatol:采用Sofosbuvir/velpatasvir治疗HCV基因1-4型肝移植受者
2018-08-29 MedSci MedSci原创
采用SOF/VEL治疗HCV基因1-4型肝硬化或非肝硬化患者,疗效良好且安全耐受
研究背景:采用sofosbuvir—NS5B 抑制剂联合velpatasvir—NS5A 抑制剂 (SOF/VEL)治疗基因1-6型HCV患者,在12周时可获得较高的可持续病毒学应答率(SVR12)。本研究旨在评估肝移植后,采用SOF/VEL 治疗复发性慢性1-4型HCV感染成人患者的安全性和有效性。
研究方法:采用 SOF/VEL 400/100mg治疗HCV患者,治疗时间为12周。纳入研究的为初治患者或经治患者;存在肝硬化或不存在肝硬化。研究的主要终点为SVR12和由于副反应而终止研究的比例。
研究结果:79例患者被纳入研究且被治疗(37例[47%] 为HCV基因1型, 3例 [4%] 为HCV基因2型, 35 例[44%] 为基因3型, 4例 [5%]为HCV基因4型)。在这些患者中,81%的患者为男性,82%的患者为白人,18%的患者为代偿性肝硬化患者, 59% 的患者之前接受过治疗。最常用的免疫抑制剂为塔克莫司(71%)、麦可酚酸(24%)、环孢霉素(14%)和阿扎匹林(11%)。患者整体SVR12为96%。根据基因型分析,SVR12的比率分别为95%(基因型1)、100%(基因型2)、97%(基因型3)和100%(基因型4)。2例患者出现了病毒学复发:1例患者为基因1a型,无肝硬且未接受过治疗;1例患者为基因3型,无肝硬化且之前接受过治疗。1例患者因高血糖而终止了SOF/VEL治疗。没有系列或严重的不良事件发生;在研究期间没有肝移植排斥事件或死亡。
研究结论:采用SOF/VEL治疗HCV基因1-4型肝硬化或非肝硬化患者,疗效良好且安全耐受。
原始出处
Agarwal K, Castells L, Mullhaupt B, et al. Sofosbuvir/velpatasvir for 12weeks in genotype 1-4 HCV-infected liver transplant recipients. J Hepatol, 2018, 69(3), 603-607.
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