爱可泰隆旗下肺动脉高压药物马西替坦获欧盟上市批准

瑞士制药公司爱可泰隆旗下肺动脉高压新药马西替坦（Opsumit）获欧盟上市批准，而几周之前这款药物在美国获得了上市批准。现在马西替坦在欧美的获批可以加快其市场份额的构建，这款药物被定位为爱可泰隆畅销PAH治疗药物波生坦（Tracleer）的下一代产品。

波生坦今年前9个月实现大约13亿美元的销售额，占据了爱可泰隆大部分的销售收入，但这款产品的专利保护将于2015年到期。马西替坦已于上个月在美国投放市场，其与波生坦一样是一种内皮素受体拮抗剂，但这款药物与波生坦相比不太可能引起肝脏副作用，所以其药品标签中不要求对患者用药进行监控。

吉利德科学/葛兰素史克的竞争产品安倍生坦因不需要进行肝脏功能监控而在市场上取得了进展，总体说来，随着最近新产品如拜耳一线药物Adempas (Riociguat)的批准，PAH市场似乎竞争越来越激烈。

爱可泰隆正凭借马西替坦的临床数据集优势来帮助其快速建立市场份额。这款药物的临床试验（SERAPHIN研究）是曾经进行的最大规模PAH试验，试验结果证明长期使用这款药物可有利于减少死亡率和发病率。

分析人士表明该数据资料可能会帮助马西替坦达到14亿美元甚至更多的销售额，但其要弥补因波生坦专利到期而导致的销售损失可能还有很长的路要走。 与此同时，爱可泰隆也希望在3期临床试验中通过进一步检测与Selexipag（IP受体激动剂）合并用药而扩大马西替坦的PAH专营权。GRIPHON试验的主要结果预计在2014年中期获得。