BRAF抑制剂Braftovi获欧洲药品管理局批准,与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌
2020-06-05 MedSci原创 MedSci原创
Braftovi/Erbitux将总生存期提高了40%,至9.3个月
BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)与EGFR靶向抗体Erbitux(cetuximab)组合,获得欧洲药品监管局的批准用作以前接受过全身性疗法、BRAF阳性结直肠癌患者的二线治疗。
Braftovi于4月在美国获批用于相同适应症。
Braftovi已获批准与MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)联合治疗BRAF+黑色素瘤(一种皮肤癌),EvaluatePharma的分析师认为,该药物2024年将占结直肠癌全球预计总销售额12亿美元中的7亿多美元。
临床结果表明,与基于Erbitux和伊立替康的化疗相比,Braftovi/Erbitux将总生存期(OS)提高了40%,中位OS分别为5.9个月和9.3个月。
该试验的数据还表明,两种药物联合治疗与包括Mektovi在内的三联疗法一样有效,这意味着可以避免来自MEK抑制剂的额外毒性而不损害患者健康。
大肠癌是第三大最常见的癌症,全球每年约有180万新增患者,其中7-10%患有BRAF突变。
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