Eur Urol Oncol：肾上腺转移与转移性透明细胞肾细胞癌患者的不良预后有关：GETUG-AFU-26 NIVOREN 2 期试验
2023-10-30 AlexYang MedSci原创 发表于上海
评估了接受 nivolumab 治疗的mccRCC 患者中，有和无 GM 时的疗效。结果发现，肾上腺转移是导致不良反应和生存的独立预后因素。肾上腺转移mccRCC患者的nivolumab疗效有限。
腺体转移（GMs；肾上腺、胰腺、甲状腺、卵巢、乳腺或前列腺）在转移性透明细胞肾细胞癌（mccRCC）中十分罕见，既往的研究表明，接受抗血管生成治疗的GM患者的总生存期（OS）明显更长。
近期，来自法国的研究人员在Eur Urol Oncol上发表文章，评估了接受 nivolumab 治疗的mccRCC 患者中，有和无 GM 时的疗效。
GETUG-AFU-26 NIVOREN 2期试验评估了nivolumab在抗血管生成治疗失败的mccRCC患者中的活性和安全性（NCT03013335）。在这项研究中，患者根据是否存在至少一种腺体转移而分为两组。研究的主要结果为OS；次要结果为无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。生存期采用 Kaplan-Meier 法估算。单变量和多变量Cox回归模型用于评估生存结果的危险比（HR）及95%置信区间（CI）。研究人员对胰腺转移患者和肾上腺转移患者进行了分组分析。
研究纳入了720名在2016年2月至2017年7月期间，接受nivolumab治疗的患者；其中，217人患有GM，151/217人患有肾上腺转移，86/217人患有胰腺转移。与无肾上腺转移的患者相比，肾上腺转移患者的12个月OS（64% vs 71.1%）和6个月PFS（27.2% vs 36.6%）更差，客观反应率更低（12.5%，95% CI 7.6%-19.0%，vs 23.2%，95% CI 19.8-27.0%；p=0.005）。单变量分析显示，胰腺转移患者的12个月OS（82.3% vs 67.9%；HR 0.59，95% CI 0.40-0.85）明显优于非胰腺GMs患者。在多变量分析中，只有肾上腺转移仍与不良预后相关。
患有和未患有腺体转移的患者中，nivolumab的疗效和安全性数据
综上所述，在GETUG-AFU-26 NIVOREN试验中，肾上腺转移是导致不良反应和生存的独立预后因素。对于肾上腺转移的mccRCC患者，nivolumab的效果有限。这些结果表明，在接受伊匹单抗（ipilimumab）或酪氨酸激酶抑制剂联合免疫疗法治疗的患者中，有必要对肾上腺转移的预后价值进行评估。
原始出处：
Emilien Billon， Cécile Dalban， Stephane Oudard et al. Adrenal Metastases Are Associated with Poor Outcomes in Patients with Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma Treated with Nivolumab in the GETUG-AFU-26 NIVOREN Phase 2 Trial. Eur Urol Oncol. Oct 2023
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