JAMA 子刊：0.01%阿托品滴眼液治疗近视伴间歇性外斜视儿童的疗效与安全性

近视和间歇性外斜视在儿童中常常共存。虽然已有研究表明低浓度阿托品滴眼液可以有效控制近视，但其在伴有间歇性外斜视儿童中的效果尚不明确。本研究旨在评估0.01%阿托品滴眼液对这些儿童近视进展的控制效果，并探讨其对外斜视状况和双眼视觉的影响，旨在确定这种治疗方法的有效性和安全性。

本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究从2020年12月到2023年9月在中国南京医科大学第一附属医院进行。研究纳入了300名年龄在6至12岁之间，且伴有基础型间歇性外斜视和-0.50至-6.00屈光度近视的儿童。参与者按照2:1的比例被随机分配到阿托品滴眼液组或安慰剂组，每晚滴一次，持续12个月。研究的主要结果指标为1年后的睫状肌麻痹后球镜等效屈光度变化，次要结果包括眼轴长度、调节幅度、外斜视程度以及双眼视觉功能的变化。

本研究共纳入了300名年龄在6至12岁之间、患有基础型间歇性外斜视和-0.50至-6.00屈光度近视的儿童，其中200名儿童被分配至0.01%阿托品滴眼液组，100名儿童被分配至安慰剂组。经过12个月的治疗，研究结果显示，使用0.01%阿托品滴眼液组的儿童在近视进展和眼轴增长方面均表现出显著减缓的趋势。

首先，在球镜等效屈光度（SE）方面，阿托品组的平均下降为0.51屈光度，而安慰剂组的平均下降为0.75屈光度，两组之间的差异为0.24屈光度（95% CI，0.11至0.37屈光度，P<0.001）。这表明阿托品组的近视进展速度明显慢于安慰剂组。此外，阿托品组有49.4%的眼球在一年内的近视进展少于0.50屈光度，而安慰剂组这一比例为30.3%，进一步支持了阿托品滴眼液在减缓近视进展方面的优势。

在眼轴长度（AL）方面，阿托品组的平均增长为0.31毫米，而安慰剂组为0.42毫米，两组之间的差异为0.11毫米（95% CI，-0.17至-0.06毫米，P<0.001）。这一结果表明，阿托品组儿童的眼轴增长显著低于安慰剂组，进一步支持了0.01%阿托品在控制近视进展中的有效性。

在调节幅度（AA）方面，阿托品组的调节幅度平均下降了3.06屈光度，而安慰剂组几乎没有变化（0.12屈光度），两组之间的差异为3.18屈光度（95% CI，-3.92至-2.44屈光度，P<0.001）。尽管调节幅度有所降低，但这一变化并未对外斜视控制产生显著不利影响。在外斜视的控制方面，阿托品组的近距离外斜视角度平均减少了1.25棱镜度，而安慰剂组则增加了0.74棱镜度，两组之间的差异为1.99棱镜度（95% CI，-3.79至-0.19棱镜度，P=0.03）。这表明阿托品组在改善或稳定近距离外斜视方面效果更佳。

在双眼视觉功能的评估中，包括远距离和近距离立体视、会聚近点（NPC）以及调节性会聚与调节比率（AC/A），两组之间没有显著差异，显示0.01%阿托品滴眼液不会对双眼视觉功能产生负面影响。此外，阿托品组和安慰剂组在安全性参数（如眼压和角膜内皮细胞密度）方面无显著差异。阿托品组有6%的儿童报告了光敏感现象，而安慰剂组为8%，显示阿托品的使用在光敏感和模糊近视的副作用发生率上无显著差异。

按治疗组列出的睫状肌麻痹等效球镜和轴长随时间的变化

本研究证实了0.01%阿托品滴眼液在控制伴有间歇性外斜视的近视儿童中是有效且安全的，虽然它会在一定程度上降低调节幅度，但不会对外斜视状况或双眼视觉产生不良影响。

原始出处：

0.01% Atropine Eye Drops in Children With Myopia and Intermittent Exotropia: The AMIXT Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2024 Aug 1;142(8):722-730. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2024.2295. PMID: 38958962; PMCID: PMC11223046.