Baidu
map

一致性评价药品特权落地,大批竞品危险了

2018-05-10 半夏 赛柏蓝

央视焦点访谈大篇幅关注!各省政策已相继落地,这些品种的春天,真的来了!

央视焦点访谈大篇幅关注!各省政策已相继落地,这些品种的春天,真的来了!

昨日(5月9日),浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》。

通过公告,我们可以发现,通过一致性评价的药品,在药品集中采购中是占有很大优势的。

1、直接挂网(避开竞价PK)

2、医院优先采购使用(绝对的利好,中标了,也得医院采购)

3、谈判因价格原因未成交,可再进行一次谈判(可以补标,又多一次讨价还价的机会,而且这次底气十足)

4、可突破一品两规(若能达到一品三四五规,那对品种的销售是又一个利好)

5、同品种通过一致性评价达3家以上,未通过的中标品种要暂停采购(直接把大部分竞争对手踢出局)

从近期各省的招标动态看来,目前对于通过一致性评价品种的直接挂网采购工作正在逐渐落地。据笔者统计,浙江、上海、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、广西、青海等省份,已经正式发布公告,推进通过一致性评价品种的采购工作。

对于通过一致性评价品种,除了以上浙江的做法,部分省份还有以下方面优待,包括采购未通过一致性评价品种,其价格不得高于通过一致性评价品种;通过一致性评价品种,享受原研药同等待遇等。

仿制药的春天真的来了!

5月8日晚间,央视“焦点访谈”对仿制药的前生今世、面临的机遇和挑战,进行了专题报道。

这是继4月3日,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》后,央视首次对仿制药,尤其是仿制药一致性评价如此大篇幅的报道。

有医药行业研发人员表示,在政策和市场的驱动下,仿制药的春天真的来了!

报道中,北京朝阳医院总药剂师刘丽宏表示:“把通过一致性评价的药品放在采购目录里面去,这样就让医生能够更好地去了解哪些药已经通过一致性评价的,另外一点就是让医生在开药的时候优先,它有制度是优先选择仿制药。还有一个很重要的,是医保支付,按照通过一致性评价的药品去支付,这样一个制度的支撑,也对于推动我们仿制药的使用,实际上也是非常有利的。”

北京大学药学院药事管理临床药学系主任史录文表示:“要想真正让这个产品能够发挥它的作用,后面的政策需要配套,从招标、采购和整个医保报销,进入医院,都需要去构建相应的配套机制。”

而这些内容,在《意见》中都能体现出来。

《意见》明确提出,要及时将仿制药纳入采购目录,不得对厂家和品牌进行限制,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争;将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,引导激励医生使用,强化药师在药品调配中的作用;同时要加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付。

考验重重

事实上,很多省市发布相关文件,提到的“优先采购通过一致性评价品种”实际上也只是建议,并未强制执行。

例如,5月8日,青海省发布的公告就提到,“鼓励有条件的医疗机构开展通过一致性评价的品种的临床综合评价工作,推进一致性评价品种的合理使用”。

4月26日,佛山市人社局发布的药品集中采购方案,则是连“鼓励”二字都没有,变成了“尊重医疗机构临床选择”。

除了是否能够优先采购,价格方面,也是硬伤。

4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容,就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。

而5月8日青海省发布的公告,就提到在采购期内定期公布医疗机构实际采购价格和西部省份的中标价格,由医疗机构参考并进行动态调整。

有业内人士指出,在药品采购中,二次议价、价差空间、用药习惯、让利幅度等都是考虑因素,而原研药具有更高的让利回馈空间,未通过一致性评价的品种则拥有明显的低价控费优势,反而一致性评价品种高不成低不就。

最终面临的结果,可能被原研药挤出去,也可能被未通过一致性评价的品种挤出去。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1906870, encodeId=a11c19068e054, content=<a href='/topic/show?id=d91e1943441' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#一致性#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=106, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=19434, encryptionId=d91e1943441, topicName=一致性)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=3138208, createdName=zhanfl, createdTime=Wed Apr 10 23:42:00 CST 2019, time=2019-04-10, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1444367, encodeId=993f144436e34, content=<a href='/topic/show?id=3d9291459d1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#评价#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=57, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=91459, encryptionId=3d9291459d1, topicName=评价)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=1fee5134542, createdName=huagfeg, createdTime=Sat May 12 00:42:00 CST 2018, time=2018-05-12, status=1, ipAttribution=)]
    2019-04-10 zhanfl
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1906870, encodeId=a11c19068e054, content=<a href='/topic/show?id=d91e1943441' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#一致性#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=106, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=19434, encryptionId=d91e1943441, topicName=一致性)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=3138208, createdName=zhanfl, createdTime=Wed Apr 10 23:42:00 CST 2019, time=2019-04-10, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1444367, encodeId=993f144436e34, content=<a href='/topic/show?id=3d9291459d1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#评价#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=57, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=91459, encryptionId=3d9291459d1, topicName=评价)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=1fee5134542, createdName=huagfeg, createdTime=Sat May 12 00:42:00 CST 2018, time=2018-05-12, status=1, ipAttribution=)]
    2018-05-12 huagfeg

相关资讯

“两会”召开在即 谏言医药九策

毋庸置疑,在第十三次全国人民代表大会和全国政协十三届委员会即将召开之际,在政策、竞争和技术三重力量推动下,医药产业正在摆脱创新能力弱、低水平同质化竞争和劣币驱除良币的状态,进入良性的、以创新为主要驱动力量发展阶段。但是要说与应该达到的目标还相距多远,笔者职能说任重而道远。改革开放后三十几年积累的积弊、形成的惯性很难在短时间内消除。在这一转型过程中也暴露出一些不足,决策层应引起足够的重视并在后续的工

药品大消亡!上万品种捱不过8个月

4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,霎时间,国内药企沸腾了,欢呼仿制药的春天来了。

32药品通过一致评价,竞争规则生变!

近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。

一致性评价后 仿制药该降价?

一致性评价是医药产业供给侧结构性改革的重要措施,有利于提高药品整体质量,是全面提升产业素质和惠及民生的大事。然而,一致性评价动辄数百万元的临床试验费用却也增加了企业的成本。不少企业认为,一致性评价后,仿制药疗效和质量等同于原研,涨价是理所当然的。

6省发文,优先使用这些药品

4月11日,黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》(下称《通知》)。

药企遇上事儿了!不太好说…

4月26日,发布关于《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》征求公众意见的反馈显示,共收集45份反馈,采纳其中13条意见(包括部分采纳),未采纳意见12条。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map