CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp Spiromax

瓦（Teva）2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）患者的治疗。欧盟委员会（EC）预计将在几个月内做出最终审查决定。

DuoResp Spiromax（budesonide & formoterol fumarate dihydrate，布地奈德+福莫特罗富马酸盐二水合物）是一种新的多剂量干粉吸入剂，由布地奈德（budesonide）和福莫特罗（formoterol）组成。布地奈德是一种吸入性皮质类固醇（ICS），用于治疗哮喘患者和COPD患者潜在的炎症；福莫特罗是一种速效和长效β2激动剂（LABA），用于缓解哮喘患者和COPD患者的支气管收缩（bronchoconstriction ）。Spiromax吸入器采用独特的呼吸驱动技术，能够递送一致剂量的药物。

DuoResp Spiromax的开发，旨在改善药物的易用性，并递送一致剂量的药物。由于吸入器技术的落后，许多哮喘和COPD患者存在治疗不足（under-treated）的情况，这导致了额外的就诊次数以及需要紧急护理等形式的不必要负担。

DuoResp Spiromax将进入吸入性皮质类固醇/长效β2激动剂（ICS/LABA）固定剂量组合吸入剂细分市场，在全球范围内，ICS/LABA药物销售额达139亿美元，欧洲市场销售额达44亿美元。