Eur Urol：18F-rhPSMA-7.3正电子发射断层扫描在新诊断中高危前列腺癌患者中的诊断性能和安全性如何？

Radiohybrid（rh）18F-rhPSMA-7.3是一种用于前列腺癌（PCa）成像的新型高亲和力前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向放射性药物。

近期，来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，评估了18F-rhPSMA-7.3在计划进行前列腺切除术的新诊断PCa患者中的诊断性能和安全性。

18F-rhPSMA-7.3的相关数据来自3期前瞻性多中心LIGHTHOUSE研究（NCT04186819）。 患者在注射296 MBq 18F-rhPSMA-7.3的50到70分钟后接受正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）。3名影像学医师对丞相结果进行解读。主要终点是检测盆腔淋巴结（PLN）转移的灵敏度和特异性，并在PLN清扫时使用组织病理学进行验证。预设的统计阈值（95%置信区间[CI]的下限）分别为敏感性22.5%和特异性82.5%。

在筛选出的372名患者中，352名患者的18F-rhPSMA-7.3-PET/CT结果可评估，296名（99名[33%]中危[UIR]患者和197例[67%]高危/极高危[VHR]PCa患者）随后接受了手术。根据成像结果，23-37名（7.8-13%）患者为18F-rhPSMA-7.3阳性PLN。70名（24%）患者在组织病理学检查中发现一个或多个PLN阳性。影像学医师1检测PLN的灵敏度为30%（95% CI，19.6-42.1%），影像学医师2为27%（95% CI，17.2-39.1%），影像学医师3为23%（95% CI，13.7-34.4%），均未达到预设阈值。所有医师的特异性分别为93%（95% CI，88.8-95.9%）、94%（95% CI，89.8-96.6%）和97%（95% CI，93.7-98.7%），均超过阈值。两种风险分层的特异性都很高（≥92%）。高危/VHR患者的灵敏度（24-33%）高于UIR患者（16-21%）。接受18F-rhPSMA-7.3-PET/CT检查的56-98/352（16-28%）名患者无论是否接受手术，均报告有盆腔外（M1）病变。对这些病灶进行验证（主要通过常规成像）的检出率为9.9-14%（阳性预测值为51-63%）。另外，整个研究未观察到严重不良事件。

检测盆腔LN转移时患者的PPV和NPV水平

综上所述，在所有风险分层中，18F-rhPSMA-7.3-PET/CT具有较高的特异性，达到了特异性终点。尽管高危/VHR患者的灵敏度高于UIR患者，但未达到灵敏度终点。总的来说，18F-rhPSMA-7.3-PET/CT的耐受性良好，能在新诊断PCa患者手术前发现N1和M1疾病。

原始出处：

Devaki Shilpa Surasi， Matthias Eiber， Tobias Maurer et al. Diagnostic Performance and Safety of Positron Emission Tomography with 18F-rhPSMA-7.3 in Patients with Newly Diagnosed Unfavourable Intermediate- to Very-high-risk Prostate Cancer： Results from a Phase 3， Prospective， Multicentre Study (LIGHTHOUSE). Eur Urol. Jul 2023.