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股票大涨248%!热烈祝贺陈列平教授!祝贺NextCure!SIGLEC15有望媲美PD-1、PD-L1!

2019-11-06 老药 药时代

治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的1期临床试验数据表明,NextCure的靶向SIGLEC15(Sialic acid binding Ig like lectin 15)的单抗药物NC318可能是下一个与PD-1、PD-L1抑制剂的单药疗效相媲美的免疫疗法。



治疗非小细胞肺癌NSCLC)的1期临床试验数据表明,NextCure的靶向SIGLEC15(Sialic acid binding Ig like lectin 15)的单抗药物NC318可能是下一个与PD-1、PD-L1抑制剂的单药疗效相媲美的免疫疗法。

NC318的临床试验数据一出,NextCure Inc.(NASDAQ:NXTC)的股票上涨65.79美元,涨幅高达248%,至92.22美元,使该公司的市值达到21亿美元。

目前,该股票的交易价格是该公司今年5月份IPO发行价的六倍



NextCure是陈列平博士联合创办的一家研发癌症免疫新疗法的临床阶段生物技术公司,成立于2015年,总部位于美国马里兰州贝尔茨维尔。该公司于2019年4月12日向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开募股(IPO)申请,计划在纳斯达克上市,代码为NXTC,计划筹集高达8600万美元的资金。


图1:左为NextCure的科学创始人陈列平博士;右为NextCure的CEO Michael Richman。
图片来源: http://medicine.yale.edu/lab/chen/research/lieping_chen.aspx
http://www.interwest.com/entrepreneurs/michael-richman

美国时间2019年5月8日,总部位于美国马里兰州Beltsville市的免疫药物研发公司NextCure Inc.宣布其IPO价格定为15美元,对外发行5百万股。承销商还有权在30天之内购买额外的75万股。募资金额(在扣除承销金、佣金以及其它IPO费用之前,不考虑75万股期权)预计为7千5百万美元。

2019年5月9日是NextCure在纳斯达克交易的第一天。NXTC的收盘价为19.90美元,首日涨幅达32.67%。

在开放标签的I/II期试验的I期剂量递增试验中,NC318在7例非小细胞肺癌患者中观察到的最佳应答率为27%,其中包括1个完全应答(CR)和 一种部分应答(PR)。CR持续了41周。NSCLC人群的疾病控制率(DCR)为71%。

该数据在11月9日开始的癌症免疫治疗学会(Society of Immunotherapy for Cancer,SITC)会议之前以摘要发布。

自从PD-1和PD-L1抑制剂问世以来,获得可比的单药活性非常困难。NC318之前的大多数免疫疗法都几乎没有单药活性,而是希望与检查点抑制剂协同作用。

但是,NC318的结果与PD-1和PD-L1抑制剂的I期数据相似。例如,在2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,美国默克(默沙东,NYSE:MRK)展示了其重磅炸弹Keytruda(pembrolizumab)的Ib期数据,该药在NSCLC患者中的ORR为9-33%,DCR为40-70%,而百时美施贵宝(BMS,NYSE:BMY)报告了Opdivo(nivolumab)的Ib期数据,其ORR为22-50%,DCR为24-45%。

Keytruda现在已获批准用于多种癌症类型,包括作为单一疗法和与化学疗法联合治疗一线转移NSCLC,而Opdivo已获批准用于治疗二线转移性NSCLC。来自阿斯利康的抗PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)被批准用于治疗无法切除的III期NSCLC患者,这些患者在铂类化疗后病情未恶化。

在2019年3月发表的《自然医学》研究中,由NextCure联合创始人、PD-1先驱、耶鲁大学免疫生物学教授陈列平博士领导的耶鲁大学研究小组发现,阻断SIGLEC15可以增强免疫抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤T细胞反应,并报告SIGLEC15在与人类肿瘤相关的巨噬细胞中含量丰富,并作为抗原特异性T细胞反应的抑制剂。

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