盘点：近期Lancet杂志亮点研究汇总
2016-11-21 MedSci MedSci原创
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，小编整理了10月份大家普遍关注的一些医学息息相关的且十分重要的重要研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。【1】Lancet：肾移植术后的免疫抑制治疗中，快速撤减激素对患者有益肾移植术后免疫抑制治疗的标准四联疗法为抗体诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、皮质类固醇。长期摄入类固醇显着增加心血管疾病危险因素的风险，尤其是移植后糖尿病相关
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，小编整理了10月份大家普遍关注的一些医学息息相关的且十分重要的重要研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。
【1】Lancet：肾移植术后的免疫抑制治疗中，快速撤减激素对患者有益
肾移植术后免疫抑制治疗的标准四联疗法为抗体诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、皮质类固醇。长期摄入类固醇显着增加心血管疾病危险因素的风险，尤其是移植后糖尿病相关的发病率和死亡率，对患者的影响十分不好。
在这个试验中，研究对象为肾移植术后第一年的免疫低风险患者（18-75岁），比较兔抗胸腺细胞球蛋白(rabbit ATG)或巴利昔单抗诱导治疗后，快速撤减激素的安全性和有效性。
这项开放标签、多中心、随机对照试验中，我们将患者按1:1:1随机分为巴利昔单抗诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、激素维持治疗（A组）；第8天快速撤减激素组（B组）；rabbit ATG后第8天快速撤减激素组（C组）。主要终点是12个月时活检证实的急性排斥反应发生率（BPAR）。
兔抗胸腺细胞球蛋白与巴利昔单抗比较，没有表现出优势。结果也表明，快速撤减激素对患者是有利的，尤其是可以降低移植后糖尿病的发病率。（文章详见--Lancet：肾移植术后的免疫抑制治疗中，快速撤减激素对患者有益）
【2】Lancet：鼓室内注射甲基强的松龙治疗梅尼埃尔氏病，疗效如何？
研究纳入18-70岁难治性梅尼埃尔氏病患者，共计60名，按1:1随机分为鼓室内注射糖皮质激素甲基强的松龙(62·5 mg/mL，n=30)或庆大霉素(40 mg/mL,n=30)，每隔两周注射一次，并随访2年。主要结果是，最后6个月（随访18-24个月）与第一次注射前6个月比较眩晕发作情况。
数据显示，最后6个月与第一次注射前6个月比较，庆大霉素组患者的眩晕发作次数从19.9 (SD 16.7)下降到2.5 (5.8)（87%），基强的松龙组患者的眩晕发作次数从16.4 (12.5)下降到1.6 (3.4)（90%；平均差 −0.9, 95% CI −3.4 to 1.6）。
庆大霉素组和甲基强的松龙组分别有8名和15名患者经戴面具的临床医生给予治疗后，再由非盲法的临床医生进行评估，注射后患者的眩晕情况并没有改善，成为无反应者。其中两名无反应者从甲基强的松龙组转到庆大霉素组。这两种药物的耐受性良好，没有安全问题。
六例患者报告了不良事件，两组各三例。最常见的不良事件是轻微的耳朵感染，庆大霉素组和甲基强的松龙组各有1例患者和两例患者。（文章详见--Lancet：鼓室内注射甲基强的松龙治疗梅尼埃尔氏病，疗效如何？）
【3】Lancet：1975年~2015年全球血压变化趋势
在这项分析中，研究者汇集了以国家、地区或社区人群为基础的研究，这些研究的参与者为18岁及以上成年人，并对其进行了血压测量。研究人员采用了贝叶斯分层模型来估计从1975年至2015年间200个国家平均收缩压、平均舒张压和高血压患病率的趋势，并且计算了患病率的变化与人口增长和老龄化对成年人高血压数量的贡献。
研究人员共汇集了1479项研究，这些研究共测量了1910万名成年人的血压。2015年全球年龄标准化的平均收缩压男性为127.0mmHg（95%可信区间为125.7–128.3mmHg），女性为122.3 mmHg（121.0–123.6mmHg）；年龄标准化平均舒张压男性为78.7 mmHg（77.9–79.5mmHg），女性为76.7 mmHg（75.9–77.6mmHg）。2015年全球年龄标准化高血压患病率在男性和女性中分别为24.1%（21. 4-27.1%）和20.1%（17.8-22.5%）。
由此可见，在过去的四十年中，由于全球血压趋势发生了逆转，全球血压水平最高的帽子已从高收入国家转移到了位于南亚和撒哈拉以南非洲地区的低收入国家，但在中欧和东欧其血压一直居高不下。（文章详见--Lancet：1975年~2015年全球血压变化趋势）
【4】Lancet：导致全球5岁以下儿童死亡的常见原因是什么？
尽管1990至2015年儿童存活率显著提高，千年发展目标(MDG) 4，全球5岁以下儿童死亡率(U5MR)降低三分之二的目标还没有实现。
本文更新了2000至2015年儿童死亡率研究，并考虑可持续发展目标(SDG)对儿童生存目标的影响。
2015年，发生了5.9百万例5岁以下儿童死亡，2.7百万例发生在新生儿时期。5岁以下儿童的死因主要是：早产并发症（1.055百万；95%不确定性范围(UR) 0.935–1.179），肺炎(0.921百万[0.812 −1.117])和分娩相关事件（0.691百万[0.598 −0.778]）。5岁以下儿童死亡率最高的两个区域中，撒哈拉以南的非洲地区的首要死因是肺炎，亚洲南部的首要死因是早产并发症。
2000-2015年的U5MR数据显示，因肺炎、腹泻、新生儿分娩相关事件、疟疾和麻疹所致死亡的减少，导致了总死亡率下降61%，减少35/1000活产儿。高U5MR地区的主要死因是肺炎；高、中高、以及中U5MR地区的主要死因是早产并发症；低和极低U5MR地区的主要死因是先天性异常。
历史数据告诉我们这些常见死因，在以后就应该针对这些死因制定策略，以进一步降低儿童死亡率。（文章详见--Lancet：导致全球5岁以下儿童死亡的常见原因是什么？）
【5】Lancet：黄热病疫苗能分次接种吗？
近日，顶级医学杂志Lancet上发表了一篇来自中国香港香港大学公共卫生学院世界卫生组织传染病流行病学及控制中心的Joseph T Wu博士及其团队的研究文章，旨在探讨黄热病疫苗分次接种的有效性。
研究者利用黄热病的疾病自然史和病例报告数据，估计安哥拉黄热病的有效繁殖数，采用简单的黄热病传播数学模型，研究人员计算出了不同传播比例人群中，黄热病的感染发病率（在流行过程中感染的人口比例）和通过两种接种方案进行疫苗分成5次接种的效果，即在假设的完全易感人群中随机接种疫苗，和2016年7月至8月期间在金沙萨对不同年龄截段的人群进行分次剂量疫苗接种。
研究者发现在安哥拉株爆发初期，估计的安哥拉黄热病的有效繁殖数为5.2至7.1。如果疫苗的作用具有全或无特性（即疫苗接种者得到完全保护的比例[VE]，其余的没有得到保护），只要VE超过1/N，对黄热病疫苗进行N次分开接种就可以大大降低黄热病的感染发病率。如果分次疫苗接种行动中间出现遗漏，接种者其受益门槛将越来越高（即每个疫苗接种者的易感性可被一个等同于疫苗功效的因子所减弱）。世界卫生组织在金沙萨进行的疫苗接种活动选择进行分次疫苗接种的年龄截段为2岁，如果分5次剂量疫苗接种的功效超过20%，可以最大程度地减少感染发病率。
由此可见，剂量分割注射疫苗是一种有效的减少黄热病感染发病率的策略，在分次剂量疫苗接种者得到完全保护的比例已经低于预期的情况下，剂量分割注射将增加误差幅度。（文章详见--Lancet：黄热病疫苗能分次接种吗？）
【6】Lancet Oncol：Pembrolizumab配合化疗一线对晚期非鳞NSCLC有明显获益(KEYNOTE-021)
来自宾夕法尼亚大学的Corey J. Langer博士和同事们对123例IIIB/IV期、未进行化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究，这些患者的ECOG性能状态评分为0分或1分，并且没有EGFR突变或ALK易位。
基于PD-L1肿瘤比例分数（PD-L1 tumour proportion score ）≥1%或＜1%对患者进行分层。患者随机分为，每三周卡铂AUC 5和培美曲塞 500 mg/m2，，共四个周期(n = 63)；或再次基础上，每三周接受派姆单抗 200 mg，共24个月(n = 60)。如果标准化疗组患者出现了放射学进展，允许起使用派姆单抗交叉治疗。ORR作为主要终点。次要终点包括PFS、OS、安全性和不同PD-L1状态下患者的结局。
中位随访时间为10.6个月（范围，0.8-19.3）。派姆单抗组和化疗组的中位暴露时间分别为8个月和4.9个月。47%的患者仍接受派姆单抗治疗，化疗组仅有31%的患者仍接受化疗治疗。51%的化疗组患者(n = 32)随后接受了派姆单抗治疗，有20名患者交叉到派姆单抗组，12名患者接受了治疗研究。
派姆单抗组和化疗组的ORR值分别为55%和29%(P = .0016)；派姆单抗组患者的中位PFS显著长于化疗组（13个月和8.9个月; HR = 0.53; 95% CI, 0.31-0.91）。派姆单抗组达到6个月PFS的患者比例更大(77% vs. 63%)，但是两组达到6个月OS的比例是相当的（均为92%）。任何级别的最常见的不良反应包括疲劳（派姆单抗组和化疗组分别为64%和40%）、恶心（58% vs. 44%）和贫血（32% vs. 53%）。≥3级严重不良事件发生率在派姆单抗组更高(39% vs. 26%)；但因为不良事件停药的比例并没有更高(10% vs. 13%)，或不良事件相关死亡的比例也没有更高(2% vs. 3%)。派姆单抗组有1名患者死于败血症；化疗组有1名患者死于败血症和全血细胞减少。（文章详见--Lancet Oncol：Pembrolizumab配合化疗一线对晚期非鳞NSCLC有明显获益(KEYNOTE-021)）
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