FDA：抗击艾滋病的重磅武器来啦！
2015-11-06 QQduhq 译 MedSci原创
FDA批准，制药商吉利德科学公司生产的药物 Genvoya可以作为12岁及以上的HIV患者的治疗用药。Genvoya是固定剂量的Elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide等药物的组合。FDA要求，药物的使用人群限于12岁及以上的患者,体重至少达到35公斤(77磅),之前从未针对艾滋病毒进行治疗过,或者艾滋病毒感染但病毒处于
FDA批准，制药商吉利德科学公司生产的药物 Genvoya可以作为12岁及以上的HIV患者的治疗用药。
Genvoya是固定剂量的Elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide等药物的组合。FDA要求，药物的使用人群限于12岁及以上的患者，体重至少达到35公斤(77磅)，之前从未针对艾滋病毒进行治疗过，或者艾滋病毒感染但病毒处于抑制状态的成人。
FDA批准进行的四个临床试验共包括3171名参与者。结果表明，相比之下，Genvoya可大大降低患者体内的病毒数量。
Genvoya复方用药包含一种新型研发的泰诺福韦（效果强大的艾滋病毒抑制剂）。吉利德表示，新型泰诺福韦（TAF)可进入细胞（包括受艾滋病毒感染的细胞）,相比既往研发的同类药物(TDF)治疗效果更好。仅需较小的药物剂量便可起到治疗效果，同时使血液中泰诺福韦的含量降低91%。
FDA表示，新研发的复方用药Genvoya减少了之前HIV治疗药物出现的副作用（如肾毒性和导致患者骨密度降低），但是对于肾功能严重损害的病人，研究人员不建议使用Genvoya，但是轻度和重度肾功能损害的病人仍可使用Genvoya。
然而,美国监管机构认为，相比其他治疗方案，使用Genvoya进行治疗的HIV患者血脂水平更高，且会导致患者血液中乳酸水平增加，进而导致患者出现严重的肝脏损害，这些对患者而言都可能是致命的。
Genvoya药物使用后，最常见的副作用是恶心，严重的副作用包括肾功能损害或恶化、骨密度降低、脂肪重新分配和免疫系统功能降低。
Edward Cox博士认为，如果HIV病人按时服用Genvoya药物，则对病情的改善很有帮助。
据估计，美国约有120万13岁以上的青少年和儿童知道自己罹患艾滋病，但仍然有15万患者不知道自己罹患艾滋病。但过去10年里，每年新增的艾滋病感染人数始终保持稳定。因此，研发艾滋病药物迫在眉睫。
原始出处:
New single-tablet HIV treatment wins FDA approval,MNT,6,Nov,2015
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