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BBA-REV CANCER:曲妥珠单抗联合或不联合酪氨酸激酶抑制剂治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性

2023-08-30 daikun MedSci原创 发表于上海

该研究旨在评估曲妥珠单抗联合或不联合酪氨酸激酶抑制剂治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性,研究结果显示曲妥珠单抗联合TKI治疗HER2阳性乳腺癌的不同阶段优于曲妥珠单抗单药治疗,安全性可控。

该研究旨在探讨曲妥珠单抗加酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)与曲妥珠单抗单药治疗人类表皮生长因子受体(HER2)阳性乳腺癌症患者的疗效和安全性。

方法:从开始到2022年11月,系统地搜索了PubMed、Embase、Cochrane和Web of Science数据库中的相关文章。主要结果是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。根据疾病状态,TKI类型和激素受体状态进行亚组分析。

研究结果:六项研究报告了OS的数据,这些数据汇集在当前的荟萃分析中。与曲妥珠单抗单药治疗相比,曲妥珠单抗联合TKI显著改善了OS(HR=0.77,95%CI:0.67-0.88,P<0.001)。OS的异质性测试没有显示任何异质性(I2=0%;P=0.445)。

在纳入的研究中,包括1439名患者的三项研究涉及PFS。PFS分析中观察到高度异质性,I2指数为62.1%(P=0.071)。应用随机效应模型,合并HR为0.52(95%CI:0.41–0.66,P<0.001),表明曲妥珠单抗加TKI与更好的PFS高度相关。

纳入的研究中有13项对2154名患者进行了pCR率分析。纳入研究的异质性具有统计学意义(I2=29.9%,P<0.001);因此,采用了随机效应模型(OR=1.90,95%CI:1.50–2.41,P=0.001)。分析表明,在新辅助治疗中,曲妥珠单抗联合TKI与比曲妥珠单药治疗更好的pCR率显著相关。

与曲妥珠单抗单药治疗相比,曲妥珠单抗加TKI显着改善OS和PFS。在新辅助治疗中,与曲妥珠单抗单药治疗相比,曲妥珠单抗加TKI显着提高了病理完全缓解(pCR)率。此外,曲妥珠单抗加TKI观察到更高的客观缓解率(ORR)。

安全性分析:接受联合治疗的患者停药、全级别腹泻和≥3级腹泻的发生率较高。

结论:曲妥珠单抗联合TKI治疗HER2阳性乳腺癌的不同阶段优于曲妥珠单抗单药治疗。曲妥珠单抗联合TKI抗HER2治疗的安全性是可控的。TKIs联合曲妥珠单抗的不同疗效可能与不同TKIs的作用机制有关,需要进一步研究。

 

原始出处:

Li L, Zhang D, Wu Y, Wang J, Ma F. 2023. Efficacy and safety of trastuzumab with or without a tyrosine kinase inhibitor for HER2-positive breast cancer: A systematic review and meta-analysis. Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Reviews on Cancer:188969.DOI: 10.1016/j.bbcan.2023.188969.

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