FDA批准Kyowa Kirin的CCR4单抗Poteligeo 治疗皮肤淋巴瘤
2018-08-09 MedSci MedSci原创
Kyowa Kirin公司的Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）已被FDA批准用于曾经接受过全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）的成年患者。Poteligeo是目前第一种注册用于治疗SS的药物。
Kyowa Kirin公司的Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）已被FDA批准用于曾经接受过全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）的成年患者。Poteligeo是目前第一种注册用于治疗SS的药物。
MF和SS都是罕见的并且很难治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL），统称为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。MF占所有病例的大约一半，该疾病通常生长缓慢经过药物控制多年后，仍然会扩散到身体的其他部位。SS同时影响皮肤和淋巴结，有些人认为它可能是MF的后期阶段。这两种癌症的主要问题之一是延迟诊断，因为其症状包括红色、鳞状皮肤和瘙痒，都可能被误认为是其他皮肤病。
根据美国食品和药物管理局的说法，目前的治疗方案包括类固醇、化学疗法、放射疗法和紫外线治疗，但是对于没有应答的患者需要额外的治疗选择。局部治疗用于较轻微的病例，其次是全身治疗，Poteligeo现在提供额外的选择。
Poteligeo通过靶向趋化因子受体CCR4，阻断其与配体（TARC和MDC）结合，从而抑制调节性T细胞在肿瘤部位的募集，介导对肿瘤细胞的杀伤。
Kyowa Kirin在III期MAVORIC研究中测试了Poteligeo的药效，该研究包括372名MF和SS患者，他们每周注射Poteligeo或用默沙东的HDAC抑制剂Zolinza（伏立诺他）作为每日口服剂量给予化疗。Kyowa Kirin抗体的无进展生存期为7.6个月，Zolinza的无进展生存期为3.1个月，MF和SS患者以及癌症的不同阶段都有所改善。
去年，FDA批准了Poteligeo的优先审查和突破状态，并且还向EMA提交了一份申请，以支持欧洲市场营销。该公司表示计划在第四季度在美国推出该产品。
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