《柳叶刀》发表了Kyowa Hakko ''s Poteligeo的PhIII数据
《柳叶刀》发表了Kyowa Hakko Kirin公司成功进行的免疫治疗Poteligeo III期试验的数据,该试验支持其最近在美国批准用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的患者。MAVORIC是一项开放标签随机多中心III期试验,该试验评估了Poteligeo (mogamulizumab)和vorinostat在治疗复发或难治性真菌病(MF)或Sezary综合征(SS)方面的疗效
MedSci原创 - Poteligeo,PhIII数据 - 2018-08-16
FDA批准Kyowa Kirin的CCR4单抗Poteligeo 治疗皮肤淋巴瘤
Kyowa Kirin公司的Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)已被FDA批准用于曾经接受过全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞泽里综合征(SS)的成年患者。Poteligeo是目前第一种注册用于治疗SS的药物。
MedSci原创 - Poteligeo,难治性蕈样真菌病,塞泽里综合征 - 2018-08-09
柳叶刀公布了Kyowa Kirin公司CCR4单抗Poteligeo 治疗皮肤T细胞淋巴瘤的III期临床数据
"柳叶刀"杂志最近公布了Kyowa Hakko Kirin公司的Poteligeo药物 III期临床试验的数据,该试验进一步肯定其在美国获批用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
MedSci原创 - CCR4单抗,皮肤T细胞淋巴癌,柳叶刀 - 2018-08-15
FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA,新药报告 - 2019-01-11
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案,从而促进公众的健康保健,而FDA的药物评价和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research,CDER)在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年,CDER都批准许多新药和生物制品,其中一些产品是创新的新产品,以前从未在临床实践中使用,而一些产品是与先前批准的产品相同或相关,这些药品将进
MedSci原创 - 新药,FDA,2018 - 2018-12-19
MSWS 2023:误诊、缺乏生物标志物是治疗皮肤淋巴瘤的挑战之一
皮肤淋巴瘤很难诊断。即使得到了正确诊断,也没有广泛使用生物标志物来预测患者是否会发展到晚期。
MedSci原创 - 皮肤淋巴瘤,MSWS 2023 - 2023-12-31
新一代单克隆抗体类生物制药的特征
目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿瘤无疑是最主要的领域,其中50%的肿瘤单克隆抗体新药属于新一代抗体。这些改变将增加新产品疗效,并提供产品差异化和生命周期管理的机遇。 抗体-药物共轭物 抗体-药物共轭物(ADC)是最为耀眼的新抗体技术平台。ADC通过化学链接器把细胞毒剂连接到单克隆抗体。通过靶向递送化学治疗剂直接作用于癌组织,A
米内网 - 抗体,生物制药 - 2014-06-17
【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?
岁末年终,2018年即将与我们挥手别去成为历史,历史的车轮总是不断向前,而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年,我们共同见证了“K药”和“O药”的上市,同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜,这也正是人生的精彩之处。那么,在血液肿瘤领域,又有哪些新药获批了呢?又扩大了哪些适应证?跟随小编,我们慢慢捋~1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
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