Biomolecules：类风湿性关节炎中是否会发生与安慰剂相关的不良事件？
2022-04-15 MedSci原创 MedSci原创
根据"对症下药"的倡议，类风湿性关节炎（RA）患者应迅速达到缓解或至少达到较低的疾病活动度，才能避免出现关节破坏，导致严重残疾和过早死亡。
根据"对症下药"的倡议，类风湿性关节炎（RA）患者应迅速达到缓解或至少达到较低的疾病活动度，才能避免出现关节破坏，导致严重残疾和过早死亡。来自前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的研究提供了最高质量的干预性证据。然而信息的缺失可能会导致对补充药物的不良事件估计不足。
在这项荟萃分析中，研究人员共总结了101项此类研究中安慰剂组的不良事件发生率，根据监管活动医学词典（MedDRA），纳入了安慰剂组的17150名患者和verum组的37819名患者。安慰剂治疗的患者中位数为55.0%、65.5%和72.5%（而verum组为72.3%），报告超过一次不良事件的比例为2.5%、5.8%和8.6%（而verum组为5.9%），分别以固定剂量的皮质类固醇、传统的合成改良病情的抗风湿药物（DMARDs）和生物DMARDs作为背景疗法。
不良事件方面，安慰剂和verum两组之间在恶心（1.00，95%置信区间（CI）为0.86-1.17）、肝胆疾病（1.08，CI为0.85-1.36）、肝功能异常（1.09，CI为0.83-1.44）以及一般疾病和用药部位情况（1.39，CI为0.95-2.03）方面的发生率相当。对于恶心（p=0.018；Egger检验）、腹泻（p=0.022）和严重感染和传染病（p=0.009），存在出版物偏差。
综上所述，患者应该意识到，即使使用安慰剂药物治疗，也可能会发生"不良事件"，这与背景治疗中额外添加的verum药物治疗无关。需要进一步的研究来分析这些安慰剂相关的 "不良事件"背后的问题。
原始出处：
Ratna Shree Sharma, et al., Placebo-Related Adverse Events in Rheumatoid Arthritis. Biomolecules. 2022 Feb 14;12(2):303. doi: 10.3390/biom12020303.
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