Dermatol Surg:HARK玻尿酸填充物在丰唇中的效果良好,安全性高
2021-09-13 MedSci原创 MedSci原创
近日,HARK已在美国被批准用于丰唇和矫正口周上部的皱纹。发表于Dermatol Surg的一项随机试验评估了注射后8周,HARK与对照组(HAJV)在丰唇方面的疗效。次要目标评估了HARK在增加唇部
注射用透明质酸(HA)凝胶填料通常用于微创丰唇和矫正口周皱纹。近日,HARK已在美国被批准用于丰唇和矫正口周上部的皱纹。发表于Dermatol Surg的一项随机试验评估了注射后8周,HARK与对照组(HAJV)在丰唇方面的疗效。次要目标评估了HARK在增加唇部丰满度和矫正口周皱纹方面的有效性和安全性。
该项为期48周、评估者盲法的研究中,HARK或对照组(随机2:1)的治疗在第1天进行,并在第4周进行选择性修整。主要终点是唇部丰满度从基线到第8周的变化。次要终点包括唇部丰满度、皱纹严重程度、美学改善、受试者满意度、不良事件和局部耐受性(受试者日记)。
结果,主要研究目标达到,在第8周,HARK的唇部丰满度非劣于对照组。随着时间的推移,HARK应答率(上唇和下唇的MLFS评分从基线上改善≥1分)在88%(第8周)和60%(第48周)之间。口周上部皱纹的HARK应答率(皱纹评估量表评分较基线有≥1分的改善)在94%(第8周)和83%(第48周)之间。唇部丰满度和皱纹严重程度的改善在第48周持续,并伴随着较高的美学改善和受试者满意度评分。HARK的平均注射量比对照组低约20%。治疗相关的不良事件和局部耐受性症状主要是轻度和短暂的。
综上,该研究结果显示,在第8周,HARK在丰唇方面不逊于对照组,耐受性良好,在最后一次注射后的第48周,≥60%的受试者实现了唇部丰满度的改善和上唇口周皱纹的纠正,效果可维持较长时间。较高的没学改善和受试者满意度支持了HARK的有效性。
原始出处:
Robert Weiss, et al.,A Randomized, Controlled, Evaluator-Blinded, Multi-Center Study of Hyaluronic Acid Filler Effectiveness and Safety in Lip Fullness Augmentation. Dermatol Surg. 2021 Apr 1;47(4):527-532. doi: 10.1097/DSS.0000000000002856.
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