NEJM：预防先兆子痫，500毫克/天的钙补充与1500毫克/天同样有效

世界卫生组织建议膳食钙摄入量低的孕妇每天补充1500～2000毫克钙，以降低先兆子痫的风险。尽管获益明确，但由于经济负担以及剂量方案的复杂性导致了实施上的障碍，大多数中低收入国家的孕妇无法按时按量补充，

近期，研究人员在印度和坦桑尼亚进行了两项独立的随机对照非劣效性试验，以评估每日 500 毫克钙补充剂与每日 1500 毫克钙补充剂的非劣效性。研究结果发表在NEJM杂志上。

两项试验的主要结果均为先兆子痫和早产，两个结局的相对风险值非劣效性边际分别设置为1.54和1.16。次要结局包括妊娠期高血压、伴严重症状的先兆子痫、妊娠相关死亡、胎儿死亡、死产（妊娠28周及以上）、低出生体重（＜2500克）、小于胎龄儿，以及出生后42天内的婴儿死亡。

两项临床试验各招募了11,000 名孕妇，且1:1随机分配到500毫克/天或1500毫克/天的钙补充剂组。在印度试验中，500 毫克组和 1500 毫克组的先兆子痫的累积发生率分别为 3.0%和 3.6%（相对风险为 0.84；95% 置信区间 [CI]，0.68 至 1.03）。在坦桑尼亚的试验中，500 毫克组和 1500 毫克组的先兆子痫的累积发生率分别为 3.0%和 2.7%（相对风险为 1.10；95% 置信区间 [CI]，0.88 至 1.36）。

先兆子痫和早产的结果

在印度试验中，500 毫克组的早产的发生率为 11.4%，1500 毫克组为 12.8%（相对风险为 0.89；95% CI 为 0.80 至 0.98），而在坦桑尼亚试验中，早产的发生率分别为 10.4% 和 9.7%（相对风险为 1.07；95% CI 为 0.95 至 1.21），超过了非劣效性范围。

次要结局和安全性结局

总之，在这两项试验中，就先兆子痫的风险而言，低剂量钙补充剂并不比高剂量钙补充剂差。在早产方面，印度试验中使用低剂量钙补充剂不具劣势，但在坦桑尼亚试验中未显示出非劣势。对这两项试验数据进行的 Meta 分析结果一致，在主要、次要和安全性结果方面，低剂量和高剂量补充钙剂没有实质性差异。

原始出处

Dwarkanath P, Muhihi A, Sudfeld CR, Wylie BJ, Wang M, Perumal N, Thomas T, Kinyogoli SM, Bakari M, Fernandez R, Raj JM, Swai NO, Buggi N, Shobha R, Sando MM, Duggan CP, Masanja HM, Kurpad AV, Pembe AB, Fawzi WW. Two Randomized Trials of Low-Dose Calcium Supplementation in Pregnancy. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa2307212. PMID: 38197817.