超快速进餐时胰岛素注射剂Fiasp在欧洲被批准用于治疗糖尿病儿童患者
2019-08-26 不详 MedSci原创
诺和诺德宣布，欧盟委员会已批准补充其速效胰岛素门冬胰岛素（Fiasp）的适应症，用于治疗青少年和儿童（1岁及以上）的糖尿病。
今年3月，Novo向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）提交了标签更新，用于儿科治疗。进餐时间对于患有I型糖尿病的儿童和青少年来说是特别的压力，并且不吃饭和零食也给糖尿病管理带来了挑战。
提交的材料是基于7号试验的结果，该试验研究了该药物与儿童和青少年I型糖尿病患者相比传统胰岛素的有效性和安全性。
该试验由777人组成，均为I型糖尿病的儿童或青少年，发现参与者通过Fiasp的治疗实现了对总体血糖水平的更好控制，并且在使用后一小时内餐后血糖水平显着降低。
诺和诺德公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，该公司"非常高兴欧盟委员会决定扩大Fiasp的应用范围，使其在这个年轻人群中可使用。"
对于新的儿科适应症，建议在餐前（餐前0-2分钟）进行服用。然而，该公司提醒说，在膳食摄入不确定的情况下，Fiasp也可以在用餐开始后20分钟（餐后给药）给药。在晚餐时间餐后给予Fiasp时，建议密切监测血糖水平，以避免夜间低血糖（低血糖水平）。
该药物是唯一获得批准的新一代超快速进餐时胰岛素注射剂。
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