欧洲药品管理局批准了Diurnal的皮质醇替代品Chronocort的监管路径，治疗先天性肾上腺增生
2019-04-12 不详 MedSci原创
欧洲药品管理局（EMA）批准了Diurnal公司的皮质醇替代产品Chronocort，治疗先天性肾上腺增生（CAH）的临床和监管途径，此批准意味着该公司有望在2019年第四季度提交营销授权申请。
氢化可的松改良释放制剂被设计成模拟皮质醇的昼夜节律，每天给药两次，即一次在早晨和一次在晚上。这有助于控制皮质醇缺乏症患者的雄激素过剩和慢性疲劳。
该药已完成四项I期试验，2014年在美国16名CAH患者进行II期试验，并在欧洲122名CAH患者进行III期试验。尽管有消息称其实验性治疗的后期研究未能达到其主要目标，该公司的股价也因此暴跌超过50％。
在欧洲，Chronocort已被授予孤儿药品指定治疗CAH，如果一旦上市被许可，将获得10年的市场独家经营权。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#先天性肾上腺增生#
74
#皮质醇替代品#
66
很好的学习机会
92
#肾上腺#
69
#皮质醇#
141
#欧洲#
62
#先天性#
59
#监管#
58
#欧洲药品管理局#
71
#药品管理#
65