拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012-04-16 potato 生物谷
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。 所提交的申请是基于一项关键性、全球性的
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
所提交的申请是基于一项关键性、全球性的III期EINSTEIN-PE研究。该EINSTEIN-PE研究，对连续3周每日2次口服利伐沙班15mg随后每日口服一次利伐沙班20mg的疗法，与现有标准的护理进行了比较。现有标准护理为皮下注射依诺肝素（enoxaparin）随后服用维生素K拮抗剂。
据该公司介绍，该项研究显示出，利伐沙班达到了与当前保准治疗相当的疗效，减少了静脉血栓栓塞（Venous Thromboembolism，VTE）的复发。整体出血率在各治疗组之间相似，但重要的是，利伐沙班显着地降低了重大出血率。（生物谷bioon.com）
编译自：RTT-News
http://www.rttnews.com/1858669/bayer-submits-application-for-eu-marketing-authorization-for-xarelto.aspx
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