WOSCOPS试验20年随访结果：他汀能让心血管变“年轻”？
2017-01-05 首都医科大学附属北京同仁医院 齐跃 医学界微信号
试验回顾入选标准：45~64岁男性随机化时无既往心肌梗死证据LDL胆固醇水平入选标准第2次和第3次筛查时LDL均≥4.0 mmol/L（155 mg/dl）第2次和第3次筛查有一次或两次LDL ≥4.5 mmol/L（174 mg/dl ）第2次和第3次筛查有一次或两次LDL ≤6.0 mmol/L（231 mg/dl）主要研究终点：冠心病（CHD）死亡加非致死性心肌
入选标准：
45~64岁男性
随机化时无既往心肌梗死证据
LDL胆固醇水平入选标准
第2次和第3次筛查时LDL均≥4.0 mmol/L（155 mg/dl）
第2次和第3次筛查有一次或两次LDL ≥4.5 mmol/L（174 mg/dl ）
第2次和第3次筛查有一次或两次LDL ≤6.0 mmol/L（231 mg/dl）
主要研究终点：
冠心病（CHD）死亡加非致死性心肌梗死（MI）的联合终点
CHD死亡
非致死性MI
研究结果：
5年随访普伐他汀显著降低LDL-C水平20%，降低主要联合终点（非致死性MI和CHD死亡）的发生风险31%，降低非致死性MI31%、所有心血管原因死亡32%，降低明确CHD死亡 28%、任何原因死亡的趋势22%。由此证明了降脂治疗可以明显减少心血管事件的发生率和死亡率，为他汀类降脂药物在临床广泛应用提供了强有力的循证医学证据。
专家点评：
随着WOSCOPS研究20年随访结果的公布，我们回头来重新审视整个过程，会有哪些新的收获和启发呢？
首先不论是15年还是20年随访，均显示主要终点存在有统计学意义的差别。这种差别不能完全用随访期间两组人群降脂治疗的差别（原普伐他汀组患者服用他汀的比例高）来解释，更合理解释是两组患者随访的基线（血脂水平、冠状动脉病变程度、合并症比例等）不同，这种差别在整个随访过程中持续存在，提示早期治疗和持续治疗在相当程度上改善患者的自然病程，从而长期获益，总结为一句话就是早期服用他汀，更早获益，甚至终身获益。
随访显示，普伐他汀治疗5年使患者的无事件生存期增加了5年，我们当然不能据此得出患者的心血管系统年轻了5岁的结论。但是，普伐他汀的治疗确实使患者的心血管系统“年轻了”却是不争的事实。
其次，由于普伐他汀组患者继续应用他汀治疗的比例偏低（39％ VS 35％），造成各主要观察终点的差别较研究结束时有所缩小，提示终止他汀治疗对长期获益有不良影响。
再次，不论是5年的研究，还是15年以及20年的随访，全因死亡率均有显著下降，而不增加非心血管死亡和癌症发生率，证明了普伐他汀中等剂量的远期安全性。
最后，20年随访的统计学分析显示，早期开始普伐他汀降低LDL-C可以节约成本，具有长期经济价值，这对于患者众多，资金有限的我国更具意义。
总之，虽然他汀在心血管疾病一级和二级预防中的地位早已确立，但是，WOSCOPS研究在何时应用他汀，应用多长时间他汀，应用何种他汀以及他汀的使用剂量等方面仍然给我们不少启示。
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