NEJM：阿哌沙班预防亚临床房颤患者卒中
2024-01-11 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在亚临床心房颤动患者中，阿哌沙班导致卒中或全身性栓塞的风险低于阿司匹林，但大出血的风险较高。
房颤是卒中的主要原因，尤其是在老年人中。维生素K拮抗剂和直接作用口服抗凝剂可降低临床房颤患者中风的风险，同时增加出血的风险。亚临床心房颤动持续时间短且无症状，通常只能通过起搏器或除颤器的长期连续监测才能发现。亚临床房颤与卒中风险增加的相关系数为2.5倍；然而，口服抗凝治疗效果不确定。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项试验，纳入了持续6分钟至24小时的亚临床心房颤动患者。患者被随机分配到双盲设计中，接受阿哌沙班5mg每日2次(2.5mg每日2次)或阿司匹林81mg每日2次。如果亚临床房颤持续超过24小时或出现临床房颤，则停止试验药物并开始抗凝治疗。
在意向治疗人群(所有接受随机分组的患者)中评估了主要疗效结局：卒中或全身性栓塞；在接受治疗的人群(所有接受随机分组并接受至少一剂指定试验药物的患者，在因任何原因永久停止试验药物后5天进行随访)中评估主要安全性结局：大出血。
研究人员纳入了4012例患者，平均(±SD)年龄为76.8±7.6岁，平均CHA2DS2-VASc评分为3.9±1.1(评分范围从0到9，得分越高表明卒中风险越高)；女性占36.1%。在平均3.5±1.8年的随访后，阿哌沙班组中有55例患者发生卒中或全身性栓塞(0.78%/患者-年)，阿司匹林组中有86例患者发生卒中或全身性栓塞(1.24% /患者-年)(风险比为0.63;95%置信区间[CI]为0.45~0.88;P=0.007)。在接受治疗的人群中，阿哌沙班组大出血发生率为1.71%/患者-年，阿司匹林组大出血发生率为0.94%/患者-年(风险比为1.80;95%CI为1.26~2.57;P=0.001)。阿哌沙班组发生致死性出血5例，阿司匹林组发生致死性出血8例。
由此可见，在亚临床心房颤动患者中，阿哌沙班导致卒中或全身性栓塞的风险低于阿司匹林，但大出血的风险较高。
原始出处：
Jeff S. Healey,et al.Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2310234
Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation.pdf
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