ESC 2015：塞来昔布到底可否用于心血管疾病人群（SCOT试验）？

在2015年欧洲心脏病学会(ESC)年会上，一项有关“塞来昔布与心血管事件”研究引发了学界关注。该研究是名为SCOT的随机对照临床试验，其报告数据显示，对于未患心脏病的人群而言，无论服用传统非甾体抗炎药物(NSAIDS)，还是服用塞来昔布，其心血管事件与严重胃肠并发症极低。这预示着塞来昔布的临床风险/效益权衡十分理想。

研究者表示，SCOT研究结论能让众多临床医生与患者更放心的适用塞来昔布，至少与非选择性环氧酶抑制剂一样有效。而已往这种环氧酶2(COX-2)选择抑制剂长期被怀疑会升高心梗风险。

但在大会上依然存在质疑之声，例如，有学者指出该研究统计学差异显著性有待商榷，研究在观察到“预期现象”后过早的结束了随访调查等。

来自大会不同的声音

已往类似塞来昔布的COX-2选择抑制剂药物饱受心血管事件困扰，最明显的当属罗非考昔，但研究者在过去就发现COX-2选择抑制剂药物的胃肠道事件较少。在听取了SCOT研究报告后，与会的Jose Lopez-Sendon教授表示，研究证实了塞来昔布不劣于非选择性NSAIDS，但这仅限于无风险人群，心血管疾病患者依然是此类药物的禁区。

作为SCOT试验专家小组的Scott Solomon教授承认，他们在试验前进行了心血管安全性评估，并发现所谓的风险确实存在于心血管高危人群，因此，在塞来昔布在高危人群中的表现可能发生变化。

Paul Armstrong教授对SCOT试验提出了一些质疑，主要是怀疑该试验能否代表真实的临床实践，因为现实患者都或多或少存在一些合并症。Paul Armstrong教授的观点是，“SCOT试验值得一看，但研究提供的40%非劣性标准源不足以让我们安心使用该药。”

另外值得一提的是，在SCOT试验中，约有4%的塞来昔布患者因药物不耐受而停药，该比例是非选择性NSAIDS的三倍多，这点值得临床医生注意。

英文链接：

SCOT: Good Risk/Benefit Trade-Off With Celecoxib, Other NSAIDs in Patients Without CV Disease