辉瑞的Bosulif在美国作为一线药物使用
2017-12-21 MedSci MedSci原创
辉瑞公司的Bosulif已经获准在美国治疗新诊断的Ph +慢性骨髓性白血病患者。这个决定是由英国Avillion公司根据与药物巨头达成的合作开发协议资助并进行的III期临床试验的数据得出的。BFORE研究(Bosutinib在一线慢性粒细胞性白血病治疗试验中)显示,Bosulif(bosutinib)400mg的患者在12个月(47.2%)的患者中,与使用伊马替尼imatinib 400mg(36
这个决定是由英国Avillion公司根据与药物巨头达成的合作开发协议资助并进行的III期临床试验的数据得出的。
BFORE研究(Bosutinib在一线慢性粒细胞性白血病治疗试验中)显示,Bosulif(bosutinib)400mg的患者在12个月(47.2%)的患者中,与使用伊马替尼imatinib 400mg(36.9%)的患者相比,有显着的更高的分子反应率,imatinib是目前的治疗标准。
Bosulif治疗组患者的12个月完全细胞遗传学反应率(CCyR)为77.2%,伊马替尼治疗组为66.4%,而用Bosulif治疗的患者CCyR时间缩短。
"分子靶向治疗在过去的二十年中大大改善了CML患者的预后。由于其独特的疗效和耐受性,Bosulif显著扩大我们的治疗新诊断的CML患者。"位于欧洲区域综合癌症中心Aachen(ECCA)的肿瘤学、血液学和干细胞移植诊所主任Tim Brummendorf教授说。
Bosulif于2012年9月在美国首次批准用于治疗慢性,加速或急变期Ph + CML的成人患者或对先前的治疗具有抵抗性或不耐受性的患者。
"Bosulif是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物,从此成为对既往治疗耐药或不耐受的Ph + CML患者的重要治疗选择。辉瑞制药公司全球总裁Liz Barrett说:"这种扩大的迹象有可能对慢粒患者的生活产生更大的影响。"。
原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/eu_oks_first-line_use_of_roches_lung_cancer_drug_alecensa_1214832
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