辉瑞的Bosulif在美国作为一线药物使用
辉瑞公司的Bosulif已经获准在美国治疗新诊断的Ph +慢性骨髓性白血病患者。这个决定是由英国Avillion公司根据与药物巨头达成的合作开发协议资助并进行的III期临床试验的数据得出的。BFORE研究(Bosutinib在一线慢性粒细胞性白血病治疗试验中)显示,Bosulif(bosutinib)400mg的患者在12个月(47.2%)的患者中,与使用伊马替尼imatinib 400mg
MedSci原创 - Bosulif - 2017-12-21
FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF®(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)
新浪医药新闻 - 博舒替尼,FDA,CML - 2017-12-21
Reuters:辉瑞乳腺癌新药palbociclib获FDA重大突破药物认定
美国审定机构指定辉瑞公司乳腺癌试验药物palbociclib为“重大突破药物”,公司股票应声上涨,其正在增长的癌症药物研发前景一片光明。JP摩根的分析称这种口服的抗癌药palbociclib能够为辉瑞公司带来50亿美元甚至更多的市场份额。这款药物可用于乳腺癌或其他类型癌症的治疗。随着该药获得批准,辉瑞公司的股价应声上涨2.6个百分点,由于先前palbociclib的研究取得不错的临床结果,此次获得
丁香园 - 乳腺癌,palbociclib - 2013-04-12
FDA 批准Scemblix(asciminib)治疗慢性粒细胞白血病
诺华制药公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局 (FDA) 批准Scemblix ® (asciminib) 用于治疗慢性粒细胞白血病 (CML)。
MedSci原创 - 慢性粒细胞白血病,Asciminib - 2021-10-31
News:FDA最新消息:费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病患儿有新药了!
慢性粒细胞白血病(CML)是一种恶性血液病,表现为骨髓中的粒细胞不受控制地复制,并在血液中积累。CML也是第一种找到明显基因异常的癌症——被称为费城染色体的一种染色体易位。
儿童肿瘤前沿 - 慢性粒细胞白血病,费城染色体阳性 - 2023-10-03
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