Neurology：暴露于Onabotulinumoxine A治疗的患者的妊娠结局：一项累积29年的安全更新 

Onabotulinumoxine A（奥纳波毒素A）是一种有效的治疗性神经毒素，可引起肌肉松弛，并可为特征为骨骼和肌肉不适当收缩、疼痛(即，慢性肌痛)和胆碱神经支配的腺体过度活动(即，多汗)的情况提供临床益处。早先发表的一篇关于妊娠结局的研究表明，在普通人群中，主要胎儿缺陷的发生率(0.9%，1/110)与背景发生率相当。人们一直有兴趣更好地了解奥纳波毒素A在怀孕期间的安全性。近日，一项发表在Neurology上的研究评估了奥博拉毒素A暴露后的妊娠结果，以提供累积29年的最新情况。

方法：检索Allergan G全球安全数据库1990年1月1日-2018年12月31日。对孕周(<65岁或未知数)或受孕前3个月≤的出生缺陷发生率进行评估，以评估仅准妊娠活产的出生缺陷患病率。

结果：913例妊娠中，符合条件者397例(43.5%)，结局未知。215例已知的母婴年龄：45.6%为≥35岁。340例妊娠的适应症：最常见的是美容(35.3%)和头痛/头痛(30.3%)。据所知，318例妊娠的暴露时间：94.6%发生在妊娠前或第一次月经期间。在242例孕妇中，已知一次剂量信息，大多数(83.5%)暴露于<200U。195例孕妇共197个胎儿，活产152例(77.2%)，死胎45例(22.8%)，其中自然死亡32例，择期死亡13例。在152例活产儿中，148例(97.4%)为正常结局，4例为异常结局。在4个异常的地方结果：主要出生缺陷1例，胎儿缺陷2例，出生并发症1例。总胎儿缺陷率为2.6%(4/152，95%CI：1.0~6.6%)和0.7%(1/152，95%CI：0.1~3.6%)，占总人口的3~6%。在1例活产并已知接触时间的病例中，有1例先孕暴露的出生缺陷，2例初孕暴露的出生缺陷。

讨论：尽管由于上市后数据库审查的性质而受到报告偏差的影响，但这项对暴露于奥博拉丁毒素的孕妇的29年安全数据的回顾分析表明，主要胎儿缺陷在活产儿中的患病率与普通人群中报告的发生率一致。尽管有关于第二和第三修饰酯暴露的有限数据，但这项更新和扩展的安全性分析为医疗保健提供者和他们的患者提供了重要的真实证据。

证据分类：这项分析提供了第III类数据，这些数据表明，宫内接触毒素A后活产的主要胎儿缺陷的患病率与报道的本底发病率相当。

文献来源：

Brin MF, Kirby RS, Slavotinek A, Adams AM, Parker L, Ukah A, Radulian L, Elmore MRP, Yedigarova L, Yushmanova I. Pregnancy Outcomes in Patients Exposed to OnabotulinumtoxinA Treatment: A Cumulative 29-Year Safety Update. Neurology. 2023 May 3:10.1212/WNL.0000000000207375. doi: 10.1212/WNL.0000000000207375. Epub ahead of print. PMID: 37137724.