Clin Cancer Res：PD-1抗体Geptanolimab治疗罕见肺泡软组织肉瘤的活性
2020-11-07 星云 MedSci原创
肺泡软组织肉瘤(ASPS)是一种罕见的疾病，治疗方法也少。该研究评估了geptanolimab (GB226)，一种完全人源化的程序性细胞死亡蛋白1抗体，用于不可切除的、复发或转移性ASPS患者的活性
肺泡软组织肉瘤(ASPS)是一种罕见的疾病，治疗方法也少。该研究评估了geptanolimab (GB226)，一种完全人源化的程序性细胞死亡蛋白1抗体，用于不可切除的、复发或转移性ASPS患者的活性。
该研究是一项多中心、单臂的II期试验（Gxplore-005），在我国11个地点招募了18-75岁的、不可切除的、复发性或转移性ASPS患者，予以geptanolimab(3 mg/kg，静滴，1次/2周)治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率。
2018年9月6日-2019年9月6日，共招募了37位患者接受geptanolimab治疗，其中23位（62.2%）既往接受过系统治疗。
14位（37.8%）患者获得客观缓解，6个月持续缓解率达到91.7%。中位无进展存活期为6.9个月，32位（86.5%）患者获得病程控制。
3位患者报告了3级治疗相关不良反应（TRAE），包括贫血、下垂体炎和蛋白尿（各一例[2.7%]）。无4级TRAE。两位（5.4%）患者因TRAE终止治疗。CD4+T细胞的基础百分比与患者反应情况呈负相关。
综上所述，geptanolimab用于不可切除的复发性/转移性ASPS可获得具有临床意义的疗效，而且安全性可控。
原始出处：
Yuankai Shi, et al. Activity and Safety of Geptanolimab (GB226) for Patients with Unresectable, Recurrent, or Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma: A Phase II, Single-arm Study. Clin Cancer Res November 6 2020 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2819
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