J Clin Oncol：Selpercatinib在RET融合阳性NSCLC患者中的长期疗效

Selpercatinib（塞尔帕替尼）是一线的高选择性的具有强效 CNS 活性的 RET 激酶抑制剂，已获批用于治疗 RET 融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。在LIBRETTO-001试验中，Selpercatinib 表现出了持久的抗肿瘤活性，包括颅内疗效。

在本文中，研究人员对 Selpercatinib 在 RET 融合阳性 NSCLC 中的长期疗效和安全性进行了更新分析。

LIBRETTO-001试验是一项单组、开放标签的I/II期试验，招募了69位初治的 RET 融合阳性 NSCLC 患者和247位接受过以铂类为基础的化疗的 RET 融合阳性 NSCLC 患者。主要终点是客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

Selpercatinib的长期疗效

在初治的患者中，客观缓解率是84%，6%的患者获得了完全缓解。中位缓解持续时间是20.2个月；40%的缓解持续至截止日期（中位随访了20.3个月）。中位随访了21.9个月后，中位无进展生存期是22.0个月；35%的患者仍活着且无病情进展。

在接受过以铂类为基础的化疗的患者中，客观缓解率是61%，7%的患者获得了完全缓解。中位缓解持续时间是28.6个月；中位随访了21.2个月时，仍有49%的持续缓解率。中位随访了24.7个月时，中位无进展生存期是24.9个月。

在26位基线有神经系统转移的患者中，颅内客观缓解率是85%，包括27%的完全缓解。在总的安全性人群（n=796）中，中位治疗持续时间是36.1个月。Selpercatinib的安全性与既往报道的一致。

综上，这项大型队列研究的延长随访分析显示，Selpercatinib 在既往接受过治疗和未接受过治疗的 RET 融合阳性 NSCLC 患者中持续表现出持久和稳健的治疗活性，包括颅内抗肿瘤活性。

原始出处：

Alexander Drilon, et al. Selpercatinib in Patients With RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial. Journal of Clinical Oncology. September 19, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00393