J Urol：原发性压力性尿失禁的女性可以选择聚丙烯酰胺水凝胶替代无张力阴道胶带进行治疗
2020-08-19 MedSci原创 MedSci原创
本研究中，研究人员评估了聚丙烯酰胺水凝胶是否非劣于无张力阴道胶带治疗原发性压力性尿失禁的女性。
本研究中，研究人员评估了聚丙烯酰胺水凝胶是否非劣于无张力阴道胶带治疗原发性压力性尿失禁的女性。
在这项对照性非劣效性临床试验中，原发性压力性尿失禁患者随机接受无张力阴道胶带或聚丙烯酰胺水凝胶治疗。主要结果是患者满意度，次要结果是1年随访时减少尿漏和并发症的有效性。
2015年9月28日至2017年3月1日，共有224名原发性压力性尿失禁女性进入研究。其中111名女性随机使用无张力阴道胶带，113名女性随机使用聚丙烯酰胺水凝胶。1年时，在视觉模拟量表0～100分中，分别有95.0%接受无张力阴道胶带和59.8%接受聚丙烯酰胺水凝胶治疗的患者满意度达到80分以上。因此，聚丙烯酰胺水凝胶没有达到我们研究中设定的非劣效性标准。作为次要结果，95.0%的无张力阴道胶带患者与66.4%的聚丙烯酰胺水凝胶患者的咳嗽应激试验为阴性（差异28.6%，95% CI 18.4-38.5）。然而，大多数围手术期并发症，包括无张力阴道胶带组19例和聚丙烯酰胺水凝胶组3例（差异16.0%，95% CI 7.8-24.9），以及所有6例因并发症导致的再手术（差异5.9%，95% CI 1.2-12.4）都与无张力阴道胶带有关。
综上所述，该研究结果表明，在原发性压力性尿失禁的女性中，尿道中段无张力阴道胶带吊带比聚丙烯酰胺水凝胶的满意度和治愈率更好。但并发症主要与无张力阴道胶带有关。因此，无张力阴道胶带应作为一线治疗提供给那些期望通过初始治疗完全治愈并愿意接受并发症风险的女性。由于聚丙烯酰胺水凝胶治疗也具有较高的满意度和治愈率，因此，对于原发性压力性尿失禁的女性，可以提供聚丙烯酰胺水凝胶作为替代治疗。
原始出处：
Anna-Maija Itkonen Freitas, Maarit Mentula, et al., Tension-Free Vaginal Tape Surgery versus Polyacrylamide Hydrogel Injection for Primary Stress Urinary Incontinence: A Randomized Clinical Trial. J Urol. 2020 Feb;203(2):372-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000517.
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