上海推动部分“救命药”在指定医疗机构先行使用
2018-05-26 周琳 新华网
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为,上述公告意味着,部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤,而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说,病情瞬
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应该的啊
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谢谢分享.学习了
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