指南更新 | 胰腺癌NCCN（2025.V1）：伊立替康脂质体联合方案再次升级为首选方案推荐！

2025.V1-2024.12.20

胰腺癌

NCCN指南

2024年12月20日，胰腺癌NCCN指南更新至2025.V1，此次药物治疗更新主要是对现有推荐方案的级别调整（其中局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗中“5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体[若既往未接受过伊立替康]”方案由其他推荐方案调整至首选方案）及新增厄达替尼等新型药物的推荐。详细更新内容如下：

01 更新内容

一般原则

🔹第3行修改：考虑检测潜在可操作的体细胞结果，包括但不限于：融合（ALK、NRG1、NTRK、ROS1、FGFR2和RET），突变（BRAF、BRCA1/2、KRAS和PALB2），扩增（HER2），微卫星不稳定性（MSI），错配修复缺陷（dMMR）或肿瘤突变负荷（TMB），通过FDA批准和/或验证的基于NGS的分析进行全面的基因组分析，通过IHC±FISH进行HER2过表达检测

🔹新增第8行：FDA批准的生物类似物是NCCN指南中任何推荐的全身生物治疗的适当替代品

转移性疾病（一线治疗）

🔹新增第1行：考虑评估性老年评估（参见NCCN老年肿瘤指南）（PANC-F 6/13同）

🔹删除行：进展为转移性疾病的患者不适合放疗，除非是为了缓解疾病的需要（PANC-F 6/13同）

🔹体能状态适中（PS 2），首选方案“5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂（FOLFOX）、5-FU+亚叶酸钙+伊立替康（FOLFIRI）、奥沙利铂/卡培他滨”删除限制条件：如果不能耐受FOLFIRINOX，考虑

🔹体能状态差（PS 3），首选方案新增第1行：姑息治疗和最佳支持治疗；“卡培他滨”、“持续滴注5-FU”、“吉西他滨”首选方案调整至其他推荐方案

🔹新增脚注k：有证据表明体能状态差（PS 3）的患者对全身治疗获益不大。参见姑息治疗和最佳支持原则（PANC-H）

局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗

🔹体能状态良好（PS 0-1），某些情况下有用：

• 新增：“厄达替尼（如果FGFR基因改变）”

• 调整：“德曲妥珠单抗（如果HER2阳性[IHC3+或IHC2+同时FISH检测HER2 扩增]）”

局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗（本页有较大调整）

🔹体能状态适中（PS 2），以下方案由“其他推荐方案”调整至“首选方案”：

  🔸若既往接受过氟尿嘧啶为基础的方案：

• 5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体（若既往未接受过伊立替康）

• 吉西他滨+白蛋白紫杉醇

  🔸若既往接受过吉西他滨为基础的方案：

• 5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体（转移性疾病为1类推荐）

🔹体能状态适中（PS 2）其他推荐方案同时作为体能状态较差（PS 3）的其他推荐方案

🔹体能状态适中（PS 2），某些情况下有用新增：

• 厄达替尼（如果FGFR基因改变）

• 德曲妥珠单抗（如果HER2阳性[IHC3+或IHC2+同时FISH检测HER2扩增]

局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗（本页有较大调整）

🔹体能状态较差（PS 3），首选方案调整至某些情况下有用后，首选方案调整为“姑息治疗和最佳支持治疗”，原首选方案为：

• 恩曲替尼（如果NTRK基因融合阳性）

• 拉罗替尼（如果NTRK基因融合阳性）

• 瑞普替尼（如果NTRK基因融合阳性）（2B类）

  🔸若既往未接受过免疫治疗

• 帕博利珠单抗（如果MSI-H、dMMR或TMB-H[≥10 mut/Mb]）

• 多塔利单抗（如果MSI-H或dMMR）（2B类）

🔹体能状态较差（PS 3），某些情况下有用新增：

• 厄达替尼（如果FGFR基因改变）

02 总结

此次胰腺癌NCCN指南更新主要内容之一是对现有推荐方案的级别调整。“5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体”方案自首次纳入胰腺癌NCCN指南一线治疗和局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗的推荐方案以来，其推荐级别一直提升，2024.V1在一线治疗中提升为首选方案推荐，本次指南更新，该方案成为局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗首选方案推荐。厄达替尼等新型药物也进入本次NCCN指南推荐，期待更多新型药物为胰腺癌患者带来曙光！

参考文献：

1.NCCN指南：胰腺癌（2025.V1）.