Lancet：卡培他滨节拍辅助治疗显著改善晚期鼻咽癌患者的存活预后

虽然局部晚期鼻咽癌患者接受标准治疗（如联合或不联合诱导化疗的最终同步放化疗）后获得完全临床缓解的患者比例很高，但疾病复发风险也仍有很高。因此，需要额外的辅助治疗来进一步降低这类患者的复发和死亡风险。但是，鼻咽癌辅助化疗的益处仍存在争议。当下我们需要开发更有效的辅助治疗方案。

这是一项在中国的14家医院开展的多中心、开放标签的、平行组、随机对照的3期试验，招募了18-65岁的组织学确诊的高风险的局部晚期鼻咽癌患者（III-IVA期，排除T3-4N0和T3N1期的患者），且要求受试患者在根治性放化疗后无局部疾病或远处转移、ECOG表现状态0或1分、肝肾和血液功能良好、最后一次放化疗与随机分至相隔12-16周。受试患者被1:1随机分至两组，接受口服卡培他滨节拍化疗（650 mg/m2, 2/日，连续1年）或随访观察（标准治疗组）。主要终点是无治疗失败存活率（定义：从随机分组到疾病复发或死亡的时间）。

2017年1月25日-2018年10月25日，共筛查了675位患者，其中406位被招募入组随机分至卡培他滨组（n=204）或标准治疗组（n=202）。

3年时意向治疗人群的A)无治疗失败存活率；B)总存活率；C)无远处失败存活率；D)无局部失败存活率

中位随访了28个月（范围33-42）后，卡培他滨组发生了29例（14%）复发或死亡事件，而标准治疗组发生了53例（26%）。卡培他滨组的3年时无治疗失败存活率显著高于标准治疗组（85.3% vs 75.7%；风险比 0.50,95%CI 0.32-0.79；p=0.0023）。

不良反应事件

卡培他滨组报告了35例（17%）3级不良反应事件，标准治疗组报告了11例（6%）。最常见的不良反应为手足综合征，与卡培他滨治疗相关（18位[9%]患者发生了3级手足综合征）。卡培他滨组一位患者发生了4级中性粒细胞减少症。两组均无治疗相关死亡报道。

该研究表明，在放化疗中加入节拍辅助卡培他滨显著提高了高风险的局部晚期鼻咽癌患者的无治疗失败存活率，且安全性可控。这些结果支持节拍式化疗作为鼻咽癌辅助治疗的潜在作用。

原始出处：

Yu-Pei Chen, et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. June 07, 2021. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01123-5