葛兰素史克（GSK）寻求COVID-19单克隆抗体VIR-7831的紧急授权
2021-03-27 Allan MedSci原创
葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology周五宣布，已向FDA提交申请，以寻求VIR-7831的紧急使用授权（EUA）。
葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology周五宣布，已向FDA提交申请，以寻求VIR-7831的紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度COVID-19成年和青少年患者，这些成年和青少年患者有可能发展为重症COVID-19。两家公司表示，他们还将继续与欧洲药品管理局和其他监管机构就研究性抗SARS-CoV-2单克隆抗体VIR-7831进行讨论。
III期COMET-ICE试验的中期分析表明，在583例轻中度COVID-19成年和青少年患者中，与安慰剂相比，静脉注射VIR-7831可使住院或死亡风险减少85％。
两家公司表示，该试验的数据“由于具有深远的功效”，根据独立数据监测委员会的建议，已经提前停止了该试验。
GlaxoSmithKline和Vir也正在研究在轻中度COVID-19低危成年患者中静脉和肌肉内施用VIR-7831的方法。此外，后期的COMET-TAIL和COMET-STAR研究预计将于今年第二季度开始，第一项试验旨在评估VIR-7831是否可以降低高危成年人的住院或死亡风险，而第二项试验将评估是否它可以预防COVID-19感染。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
文章真的不错
94
#克隆#
70
#VIR-7831#
100
#葛兰素史克#
77
#紧急#
76
我学到了很多东西谢谢老师
94
哇塞，这样也可以
94
学习了，谢谢分享
97