Difelikefalin在慢性肾病相关瘙痒中的疗效与安全性
2024-08-13 liangying MedSci原创 发表于上海
Difelikefalin作为管理慢性肾病相关性瘙痒的一种新型药物,在改善瘙痒症状和提高患者生活质量方面展现出显著疗效。
慢性肾病相关性瘙痒(CKD-ap)是一种常见的并发症,严重影响患者的生活质量。随着透析技术和患者护理的改善,CKD-ap的管理成为临床关注的重点。Difelikefalin(DFK)作为一种新型的FDA批准药物,已被用于缓解CKD-ap。然而,关于DFK疗效与安全性的全面评估仍然有限。本研究通过系统评价和荟萃分析,旨在评估DFK与安慰剂相比在管理CKD-ap中的疗效和安全性,为临床实践提供依据。
本研究严格遵循系统评价与荟萃分析的PRISMA指南和Cochrane手册,检索了PubMed、Scopus、WOS、Central和Embase等数据库中的文献,检索截止日期为2023年11月。纳入标准为已登记的随机对照试验(RCT),涉及接受透析的CKD-ap患者,比较DFK与安慰剂的疗效。数据提取和质量评估由四位研究者独立进行,使用RevMan软件进行荟萃分析,并采用Cochrane RoB 2.0工具评估偏倚风险。主要结局指标包括每周WI-NRS评分、5-D瘙痒评分和Skindex-10评分的基线变化。次要结局指标包括WI-NRS评分改善的百分比、患者总体变化印象(PGIC)及不良事件发生率。
本研究纳入了5项RCT,共896名参与者。DFK组与安慰剂组相比,在多项关键结局指标上表现出显著优势。首先,DFK组的每周WI-NRS评分显著降低,基线变化的均值差(MD)为-0.99(95%置信区间CI: -1.22, -0.75; p ˂ .00001)。此外,5-D瘙痒评分总分显著降低,MD为-1.51(95% CI: -2.26, -0.76; p > .0001),Skindex-10评分总分显著降低,MD为-7.39(95% CI: -12.51, -2.28; p = .005)。然而,DFK组的不良事件发生率显著高于安慰剂组,相对风险(RR)为1.26(95% CI: 1.03, 1.55; p = .03),但在严重不良事件(RR: 1.42; 95% CI: 0.78, 2.57; p = .25)或死亡率(RR: 0.81; 95% CI: 0.19, 3.34; p = .77)方面,两组无显著差异。这些结果表明,DFK在管理CKD-ap中具有潜在的疗效,但其安全性仍需进一步验证。
疗效结局的森林图(A-每周WI-NRS评分较基线的平均变化,B-5-D瘙痒量表总分较基线的平均变化,C-Skindex-10量表总分较基线的平均变化)
总之,研究显示,Difelikefalin作为管理慢性肾病相关性瘙痒的一种新型药物,在改善瘙痒症状和提高患者生活质量方面展现出显著疗效。然而,由于当前数据的局限性,其安全性仍需进一步验证。
原始出处:
The efficacy and safety of difelikefalin for pruritus in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ren Fail. 2024 Dec;46(2):2384590. doi: 10.1080/0886022X.2024.2384590. Epub 2024 Aug 1. PMID: 39091079; PMCID: PMC11299439.
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