武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著
2013-05-27 佚名 dxy
5月20日，武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。在熊本举行的日本糖尿病学会会议上，武田制药宣布了该药物的一项III期临床试验的数据，数据显示日服一次25mg和50mg剂量的Fasiglifam表现出明显的统计学意义，2型糖尿病患者临床相关的糖化血红蛋白水平降低。武田制药表示Fasiglifam是首个进入后期开发阶段的GPR40激动剂。 在192名患者参与的
5月20日，武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。在熊本举行的日本糖尿病学会会议上，武田制药宣布了该药物的一项III期临床试验的数据，数据显示日服一次25mg和50mg剂量的Fasiglifam表现出明显的统计学意义，2型糖尿病患者临床相关的糖化血红蛋白水平降低。武田制药表示Fasiglifam是首个进入后期开发阶段的GPR40激动剂。
在192名患者参与的临床试验中，25mg和50mg剂量服药患者中糖化血红蛋白水平降低到6.9%以下血糖目标的患者比率分别为30.2%和54.8%，而安慰剂治疗患者为13.8%。治疗中出现的不良事件对所有日本受试者来说属于轻度至中度，与安慰剂组出现的不良事件相比没有明显差异。
川崎医学院的Kohei Kaku教授在日本糖尿病学会会议上做了陈述，他表示“如果能够获得批准，Fasiglifam有潜力成为糖尿病患者一种重要的新治疗选择”。他还指出，“这款药物是一种新的葡萄糖依赖型胰岛素促分泌素，其低血糖风险较低”。
武田制药的糖尿病药物专营权由于爱妥糖（吡格列酮）专利的丧失而受到严重打击，尽管该公司希望其最近获批的Nesina（阿格列汀）以及在美国上市的Nesina与爱妥糖的固定剂量复合剂Oseni能够弥补这种销售下滑带来的损失。
Takeda's diabetes drug fasiglifam shines in Phase III
Takeda Pharmaceutical Co has presented positive late-stage data on a new diabetes compound called fasiglifam.
The company announced results of a Phase III trial at the Japan Diabetes Society meeting in Kumamoto, which show that 25mg and 50mg oral fasiglifam, when administered once-daily, showed statistically significant and clinically relevant HbA1c lowering effect in type 2 diabetes patients. Takeda said the drug is the first GPR40 agonist to reach late-stage development...
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