NEJM：甲基强的松龙预防先心病患儿术后不良事件效果有限

在美国，每年约有3万例先天性心脏病手术，其中大多数是1岁以下的婴儿。婴儿先天性心脏病手术的风险极高，体外循环术后严重的全身炎症反应综合征极易导致患者死亡。几十年来，围手术期糖皮质激素一直被用于减轻体外循环导致的全身炎症，但争议不断。两项涉及成人的大型随机对照试验表明，围术期糖皮质激素没有益处，反而会增加心肌损伤和高血糖风险，但婴儿对全身炎症反应更敏感，围术期糖皮质激素的效果可能不同与成人。近日，研究人员利用胸外科学会-先天性心脏病手术数据库(STS-CHSD)数据，评估甲基强的松龙在先天性心脏病手术婴儿围术期的安全性和有效性。

本次研究为一项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照、基于登记的试验，涉及24个STS-CHSD参与机构，1岁以下患儿随机接受预防性甲基强的松龙（每公斤体重30mg）或安慰剂，通过体外循环泵注入。研究的主要终点是死亡、心脏移植或13种主要并发症。

共有1200名患儿参与研究，其中599名接受了甲基泼尼松龙治疗，601名接受安慰剂。甲基强的松龙组和安慰剂组相比，在降低不良结局风险方面的效果不显著（校正比值比，0.86)。二次分析中，甲基强的松龙组患者预后有益，但十分有限（与安慰剂相比，甲基强的松龙组患者预后更差的风险比为0.82，更好的优势比为1.15），但术后接受胰岛素治疗高血糖的风险增加（19.0% vs. 6.7%）。

研究认为，对于接受体外循环手术的先天性心脏病婴儿，预防性使用甲基强的松龙以改善患儿预后的效果有限，且术后高血糖风险增加。

原文出处：

Kevin D. Hill, M.D et al. Methylprednisolone for Heart Surgery in Infants — A Randomized, Controlled Trial，N Engl J Med，November 6, 2022.