Eur Urol：根治性前列腺切除术与立体定向放疗治疗临床局部前列腺癌： PACE-A随机试验结果
2024-09-19 AlexYang MedSci原创 发表于上海
英国研究人员发现，与前列腺切除术相比，SBRT与患者报告的尿失禁和性功能障碍相关性较低，而与肠道不适相关性稍高。
在局部前列腺癌的立体定向体放射治疗（SBRT）和前列腺切除术中，缺乏患者报告结果（PROs）的随机数据。来自英国皇家马斯登医院、癌症研究所等机构的研究人员在PACE-A研究中比较了SBRT和前列腺切除术后患者报告的健康相关生活质量。
PACE是一项第3期开放标签随机对照试验。PACE-A将患有中低风险局部前列腺癌的男性随机分为SBRT组或前列腺切除术组（1:1）。不允许使用雄激素剥夺疗法（ADT）。该研究的主要结果包括：前列腺指数综合指数（EPIC-26）、每日所需吸收尿垫的数量以及2年后的肠道区域得分。次要终点为临床医生报告的毒性、性功能和其他PROs。
2012年8月至2022年2月期间，共有123名男性接受了随机治疗（其中60人接受前列腺切除术，63人接受SBRT治疗），中位随访时间为60.7个月，中位年龄为65.5岁，中位前列腺特异性抗原（PSA）值为7.9纳克/毫升；92%的患者患有美国国家综合癌症网络（NCCN）中危疾病。50名参与者接受了前列腺切除术，60名接受了SBRT治疗。2年后，16/32（50%）名前列腺切除术参与者和46名SBRT参与者中的3人（6.5%）每天使用一个或多个尿垫（P < 0.001；分别有15人和2人每天使用一个尿垫）；估计差异为43%（95%置信区间[CI]：25%，62%）。2年后，前列腺切除术的肠道评分优于SBRT（87.5[79.2-100]；P <0.001），两者之间的平均差异估计为8.9（95% CI：4.2，13.7）；前列腺切除术的性生活评分（18[13.8-40.3]）差于SBRT（62.5[32.0-87.5]）。该研究的局限性在于招募速度慢以及两年的PRO反应率不完整。
(A) 不同治疗组每天至少需要一个尿垫来控制漏尿的患者比例。(B) 两个治疗组的EPIC肠道区域得分随时间变化的分布
这些结果表明，与前列腺切除术相比，SBRT与患者报告的尿失禁和性功能障碍相关性较低，而与肠道不适相关性稍高。这些随机数据应能为局部中危前列腺癌患者的治疗决策提供参考。
原始出处：
van As N, Yasar B, Griffin C, et al. Radical Prostatectomy Versus Stereotactic Radiotherapy for Clinically Localised Prostate Cancer: Results of the PACE-A Randomised Trial. Eur Urol. 2024 Sep 11:S0302-2838(24)02568-5. doi: 10.1016/j.eururo.2024.08.030. Epub ahead of print. PMID: 39266383.
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