盘点：2020年7月25日Lancet研究精选

【1】恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺用于高危人群HIV感染预防

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31065-5

对于HIV患者，替诺福韦艾拉酚胺较替诺福韦二吡呋酯，在抗病毒效果，改善肾脏和骨骼安全性方面更具优势。近日研究人员比较了恩曲他滨联用二吡呋酯或艾拉酚胺，用于HIV暴露预防(PrEP)的疗效和安全性。

5387名参与者，其中替诺福韦艾拉酚胺组2694人，替诺福韦二吡呋酯组2693人。所有参与者完成48周随访，50%参与者完成96周随访，结果显示替诺福韦艾拉酚胺与替诺福韦二吡呋酯相比在预防HIV感染方面无显著差异，达到非劣性终点。经过8756人-年的随访，22名参与者被诊断为艾滋病毒感染者，其中艾拉酚胺组7名（0.16例感染/100人-年），二吡呋酯组15人（0.34例/100人-年）。两种治疗方案的耐受性都很好，很少有参与者报告因不良事件导致停药。在所有六个预先指定的骨密度和肾脏生物标志物安全终点中，替诺福韦艾拉酚胺优于吡呋酯。

【2】Abrocitinib单药用于中重度特应性皮炎的治疗

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30732-7

Abrocitinib是一种口服选择性Janus激酶1抑制剂，近日研究人员评估了Abrocitinib单药治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的有效性和安全性。

 JADE MONO-1研究中，12岁以上，患有中度至重度特应性皮肤炎患者参与，随机接受100 mg、200mg的abrocitinib或安慰剂，每日一次，为期12周。共同终点是获得整体评估反应的患者的比例（定义为评分为0[清除]或1[几乎清除]，且比基线有≥2级改善）以及在EASI-75评分比基线至少提高75%的患者的比例。156名患者接受100mg的abrocitinib治疗，154名患者接受200mg的abrocitinib治疗，77名患者接受安慰剂。第12周，100mg abrocitinib组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组（156名患者中有37名vs 76名患者中的6名），abrocitinib 200 mg组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组（153例患者中67例vs76例患者中的6例）。与安慰剂组相比，第12周，abrocitinib 100 mg组（62/156 vs 9/76）和abrocitinib 200 mg组（96/153  vs 9/76）获得EASI-75应答的患者比例显著高于安慰剂组。组间不良事件率差异不显著。

【3】维持低剂量糖皮质激素治疗用于类风湿关节炎患者症状控制

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30636-X

类风湿性关节炎因长期使用糖皮质激素药物会产生多种不良反应，近日研究人员考察了一种逐渐减少口服糖皮质激素方案对类风湿性关节炎的治疗效果。

 SEMIRA研究中，经托珠单抗和小剂量的糖皮质激素（泼尼松5mg）治疗后症状稳定的患者参与，在分组前4-6周和当天，28个关节的疾病活动评分-红细胞沉降率（DAS28-ESR）不超过3.2。上述患者随机接受持续的泼尼松5mg/天治疗，持续24周，或在第16周逐渐减少泼尼松用量，直至达到停药。研究的主要结果是从基线检查到第24周的平均DAS28-ESR变化的差异。研究发现，128例接受维持性泼尼松方案的患者中，疾病活动性控制效果优于131名接受泼尼松减量方案的患者：泼尼松减量方案组从基线检查到第24周，DAS28-ESR的估计平均变化为0.54，泼尼松维持方案组为-0.08。泼尼松维持组99例患者治疗成功（定义为24周低疾病活动，且24周没有类风湿关节炎发作，无证实的肾上腺功能不全），而泼尼松减量组85例患者成功（相对风险0.83）。泼尼松减量组7例患者出现重度不良事件，泼尼松维持组4例（5 vs 3%），无患者出现症状性肾上腺功能不全。