Astellas宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病，正在NMPA接受监管审查
2020-04-11 MedSci原创 MedSci原创
Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂，可抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是2种常见的FLT3突变类型，约占所有AML病例的三分之一。
安斯泰来制药公司（Astellas）宣布XOSPATA（gilteritinib）新药申请（NDA）用于治疗具有FLT3突变、复发或难治的急性髓性白血病（AML）的成年患者，正在中国国家食品药品监督管理局（NMPA）接受监管审核。
AML的发病率随年龄增长而增加，据估计中国每年约有80000人被诊断出患有白血病。AML是成人中最常见的白血病类型之一。
患有FLT3突变的AML患者预后特别差，挽救性化学疗法治疗后的中位生存期不到六个月。
Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂，可抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是2种常见的FLT3突变类型，约占所有AML病例的三分之一。此外，该药还显示了对AXL的抑制作用。
Gilteritinib已被美国FDA授予孤儿药及快速通道指定，并被欧盟和日本授予孤儿药地位。
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