重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
2017-01-17 佚名 生物谷
据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末,该药物就已经获得美国FDA批准用于治疗成年人HBV感染及控制肝病,同时也获得日本卫生、劳动和福利部门的批准。
据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。
经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。
早在2016年年末,该药物就已经获得美国FDA批准用于治疗成年人HBV感染及控制肝病,同时也获得日本卫生、劳动和福利部门的批准。
Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)是一个每日一次的口服药物,可以产生其前身Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)相同的效果,但是剂量减小到了原来的十分之一。由于替诺福韦的剂量减少,TAF治疗降低了对肾脏及骨的副作用。
吉利德的执行副总裁和首席科学家Norbert Bischofberger博士说道:“TAF反映了吉利德改善和简化包括HBV在内的慢性感染疾病治疗的决心,同时我们还在不断努力提高治疗药物的疗效。我们期待TAF尽快在欧盟使用。”
HBV是癌症的第二大诱因,据乙型肝炎基金会介绍,全球有2.4亿人感染HBV,每年会引起680000人死亡。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Vemlidy#
88
#欧洲#
63
#重磅#
109
#欧盟批准#
84