JAMA：FOLFOX方案添加西妥昔单抗治疗结肠癌并未获益
2012-07-06 MedSci MedSci原创
一项大型的III期欧洲临床试验表明，将西妥昔单抗添加到标准辅助化疗中治疗切除后的III期结肠癌，没有带来效益。在这项多中心随机试验中，FOLFOX4+西妥昔单抗组（n=791）对比单独FOLFOX4组（n=811）没有延长无疾病生存率，即使是对于KRAS野生型患者也如此。3年的无疾病生存率分别为75.1%和78%。 &nbs
一项大型的III期欧洲临床试验表明，将西妥昔单抗添加到标准辅助化疗中治疗切除后的III期结肠癌，没有带来效益。在这项多中心随机试验中，FOLFOX4+西妥昔单抗组（n=791）对比单独FOLFOX4组（n=811）没有延长无疾病生存率，即使是对于KRAS野生型患者也如此。3年的无疾病生存率分别为75.1%和78%。
PETACC8合作组的初步结果在第14届胃肠道肿瘤大会上第一次做了报告。这个令人失望的结果与之前的NCCTG N0147试验的阴性结果类似，后者同样观察西妥昔单抗添加到FOLFOX中辅助治疗结直肠癌（JAMA 2012;13:1383-93）。
自从MOSAIC临床试验报告了其结果（N Engl J Med. 2004; 350: 2343-51.)，FOLFOX方案：奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟脲嘧啶（5-FU）已经成为结肠癌的标准治疗。该临床试验的疗效被NSABP C-07临床试验所验证，可获得三年无病生存率70%左右（J Clin Oncol. 2007;25:2198-204）。
当结直肠癌的分子靶向药物出现，人们理所当然的会想到这些药物用于辅助治疗是否有效。除了美国的西妥昔单抗试验，另外两项关于贝伐珠单抗的试验——AVANT和NSABP C-08，也未能证明其对3年无病生存率的效益。
PETACC8临床试验初步设计是比较12周期的FOLFOX4 vs FOLFOX4+西妥昔单抗的疗效。该试验方案再2008年进行了修订，依据KRAS状态选择西妥昔单抗治疗的病人成为可能。
在欧洲的340个地点招募了2559名病人，近三分之二的人是KRAS野生型，其中1602名病人被分配入组。KRAS野生型病人的平均年龄为58岁。所有病人的肿瘤都完全切除，病理确认为III期结肠癌，WHO体能状态良好，纳入时期望寿命至少5年。
原始文献：
Alberts SR, et al.Effect of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin with or without cetuximab on survival among patients with resected stage III colon cancer: a randomized trial.JAMA. 2012 Apr 4;307(13):1383-93.
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