WCLC 2023：戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗在一线转移性NSCLC展示巨大潜力（EVOKE-02研究）

2023年WCLC大会于9月9日至12日在新加坡举行，汇聚国际肺癌领域专家、学者和医疗专业人士，共同探讨肺癌领域的最新进展、研究成果和临床实践。通过丰富的专题报告、研讨会、海报展示和互动讨论，为与会者提供了一个全面了解肺癌领域最新动态和未来趋势的机会。

EVOKE-02研究是一项全球、开放性、多队列Ⅱ期研究，评估戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗±铂类在无可靶向基因改变的转移性NSCLC初治患者的疗效和安全性。本次WCLC会上将会报告队列A和队列B接受SG+帕博利珠单抗治疗的初步结果。

EVOKE-02研究选择既往未经治疗的转移性NSCLC、无可靶向基因改变、ECOG PS为0或1分的患者，可纳入队列A[PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%]或队列B（PD-L1 TPS<50%）。给予两组患者SG（10 mg/kg，d1、d8）+帕博利珠单抗（200 mg，d1）、21天为1周期方案治疗。主要研究终点包括ORR、安全性导入阶段的剂量限制性毒性（DLT），次要研究终点包括DCR、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

图5. EVOKE-02研究设计

总人群的ORR为56%，其中队列A为69%，队列B为44%；总人群的DCR为82%，其中队列A和队列B分别为86%和78%；总人群以及队列A和队列B的中位DOR均未达到，6个月的DOR率分别为87%、88%、88%。

图6. EVOKE-02研究中研究者评估的疗效结果

在63例安全性可评估患者中，与治疗相关的任何级别TEAE发生率为90%，其中与治疗相关的≥3级TEAEs发生率为38%，严重TEAEs为14%。与治疗中止相关TEAEs的发生率为18%；与SG剂量降低相关的TEAEs发生率为18%。研究中观察到1例与治疗相关的死亡事件。最常见的任何级别TEAEs为腹泻（54%）、贫血（48%）和乏力（38%）；免疫相关TEAEs与既往帕博利珠单抗已报道的安全性特征相似。

图7. EVOKE-02研究的安全性总结

总之，SG联合帕博利珠单抗在未经治疗的转移性NSCLC患者中表现出一定疗效和安全性，与单个药物的已知特征一致。

参考文献：

Heist RS, Guarino MJ, Masters G, et al. Therapy of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With an SN-38-Anti-Trop-2 Drug Conjugate, Sacituzumab Govitecan. J Clin Oncol. 2017 Aug 20;35(24):2790-2797.